氢溴酸后马托品,是一种有机化合物,化学式为C16H22BrNO3,是一种散瞳药,适用于眼科检查和验光。
化合物简介
基本信息
化学式:C16H22BrNO3
分子量:356.255
CAS号:51-56-9
EINECS号:200-105-3
理化性质
密度:1.21g/cm3
熔点:214-217°C
沸点:434.9ºC
闪点:216.8ºC
外观:白色结晶性粉末
分子结构数据
摩尔折射率:76.15
摩尔体积(cm3/mol):226.1
等张比容(90.2K):606.0
表面张力(dyne/cm):51.5
极化率(10-24cm3):30.19
药典信息
来源
本品为1αH,5αH-托烷-α-醇氢溴酸盐,按干燥品计算,含C16H21NO3• HBr不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,遇光易变质。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
鉴别
1、取有关物质检查项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取氢溴酸后马托品对照品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取对照品溶液与供试品溶液各10µL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1172图)一致。
3、本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度
取本品0.50g,加水20mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1mL,应变为黄色。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。
系统适用性溶液:取氢溴酸东莨菪碱对照品约5mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,量取10mL,置100mL量瓶中,加供试品溶液0.5mL,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液[取磷酸二氢钾6.8g,加己烷磺酸钠(C6H13SO3Na)6.4g,加水稀释至1000mL,用磷酸调节pH值至2.7]-甲醇(67:33)为流动相;柱温为40℃,检测波长为210nm,进样体积10µL。
系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,后马托品峰与东莨菪碱峰的分离度应符合要求,后马托品峰的拖尾因子应不大于2.0。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加醋酸酐-冰醋酸(7:3)30mL使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.63mg的C16H21NO3·HBr。
类别
散瞳药。
贮藏
遮光,密封保存。
安全信息
安全术语
S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S24/25:Avoid contact with skin and eyes.
避免皮肤和眼睛接触。
S45:In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时,立即求医(可能时出示标签)。
风险术语
R23/24/25:Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、与皮肤接触和吞食是有毒的。