本芴醇（benflumetol）是我国创制的甲氟喹类新药，对间日疟有性体和无性体有明显的杀灭作用，对间日疟有良好的防止作用。对恶性疟无性体也有杀灭作用，但起效缓慢。能降低血中配子体率，抑制配子体在蚊体内发育。在抗氯喹恶性疟流行区试用证明，对抗氯喹或多药抗性的恶性疟的治愈率在95%以上。与蒿甲醚配伍，二者抗疟作用可以互补，本芴醇杀虫彻底，作用持久，但控制症状缓慢。而蒿甲醚速效，但复燃率高。动物实验证明，本品毒性甚小，临床未见不良反应。

化学式：C30H32Cl3NO

分子量：528.94000

CAS号：82186-77-4

密度：1.252g/cm3

熔点：129-131ºC

沸点：642.5ºC

闪点：342.3ºC

折射率：1.633

外观：黄色固体

本药能杀灭疟原虫红内期无性体，杀虫比较彻底，治愈率高，但对红细胞前期和配子体无效。

在健康志愿者中给予甲氟喹能降低本药的血药水平，该相互作用尚需在恶性疟疾患者中进一步证实。

主要用于治疗脑型疟疾（恶性疟疾），尤其适用于抗氯喹虫株所致的脑型疟疾（恶性疟疾）的治疗。

对本药或卤泛群过敏者。

慎用：心脏病和肾脏病患者。

对本药或卤泛群过敏者。

口服给药：

1、成人：本芴醇胶丸：第1天800mg，顿服，第2、3、4天各顿服400mg。

2、儿童：每天按8mg/kg，顿服，连服4天，首剂加倍，但首剂最大用量不超过600mg。

本品为 (9Z)-2-(二丁氨基)-1-[2,7-二氯-9-(4-氯苯基亚甲基)-9-芴-4-基]乙醇，按干燥品计算，含C30H32Cl3NO不得少于98.5%。

本品为黄色结晶性粉末，有苦杏仁臭。

本品在丙酮中略溶，在乙醇或水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为125~131℃。

1、取本品约5mg，置试管中，加枸橼酸醋酐试液1mL，置水浴上加热，即显紫色。

2、取本品，加乙醇适量，置水浴中微温使溶解，制成每1mL中含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有最大吸收。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集76图）一致。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含0.3mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.3µg的溶液。

系统适用性溶液：取本芴醇与杂质Ⅰ对照品各适量，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含本芴醇0.3mg与杂质Ⅰ0.30µg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 (Agilent Nucleosil 100-5 C18，4.0mm×125mm，5µm或效能相当的色谱柱），取己烷磺酸钠5.65g和磷酸二氢钠2.75g溶于800mL水中，用磷酸调节pH值至2.3，用水稀释至1000mL，即得离子对溶液，以离子对溶液-水-乙腈-正丙醇（20:50:25:5）为流动相A，离子对溶液-水-乙腈-正丙醇（20:10:65:5）为流动相B，水-乙腈正丙醇（1:1:4）为流动相C，按下表进行线性梯度洗脱，流速为每分钟2.0mL，检测波长为265nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，本芴醇峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于0.5，对照溶液色谱图中，主峰峰高的信噪比应大于10。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（0.3%）。

残留溶剂

照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

供试品溶液：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加N,N-二甲基甲酰胺5mL使溶解，密封。

对照品溶液：取甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇与甲苯各适量，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含甲醇120µg、乙醇200µg、丙酮200µg、异丙醇200µg与甲苯36µg的混合溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封。

色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烧（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40℃，维持5分钟，再以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持5分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，载气为氮气或氮气，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。

系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰之间的分离度均应符合要求。

测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。

限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇与甲苯的残留量均应符合规定。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.2%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.5g，精密称定，加醋酐20mL，振摇使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.89mg的C30H32Cl3NO。

抗疟药。

密封保存。

复方蒿甲醚片。