早孕试纸是一种方便女性检测自己是否怀孕的产品，只能作为一种初筛检查，会出现假阳性或假阴性。

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

早早孕（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

检测试剂应用免疫层析双抗体夹心法原理，制成HCG检测试纸，可在3分钟内测定尿液标本中的HCG。检测时，当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的抗-HCGα亚基Mcab时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被线处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带。HCG胶体金法检测试剂盒采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。试纸是协助临床判定妊娠的可靠指标。

人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由受孕妇女体内胎盘产生的一种糖蛋白类激素，早早孕检测试纸采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否受孕。

1 本试剂使用人尿做为检测样本。

2 用洁净，干净容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，推荐使用早晨起床尿液。

3 取尿后，若不能及时使用，应放在冰箱中冷藏，保质时间为6－8小时。

1、使用一次性尿杯或洁净容器收集尿液。

2、沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸进行检测。

3、条式：将试纸带有箭头标志的一端浸入装有待检尿样的容器中（尿样不允许超过MAX线），约3秒钟后取出平放。（如图1所示）

卡式：用吸管吸取待检尿样0.2mL（3-4滴）于加样区中。

笔式：将帽拔开，在小便时让尿液直接淋在加样区，并维持3秒钟的接尿时间（请注意：尿液不要超过箭头，以免尿液弄湿测试区，影响检测结果）。

4、观察测试区的检测结果：5-10分钟内观察检测结果。40秒内显色为强阳性。

阳性：试纸条上端和下端均有色带出现，表示怀孕。

阴性：只在试纸条上端出现一条紫红色带而下端无色带出现，表示未怀孕。

无效：无色带出现。说明试纸条已失效。

1、阴性：测试区中出现一条紫红色线（对照线C线），表明未怀孕。

2、阳性：测试区中出现两条紫红色线（对照线C线和检测线T线），表明怀孕。不同怀孕阶段的检测线显色强度随HCG浓度的改变而改变。

3、无效：测试区无紫红色线出现或测试区仅出现一条紫红色线（检测线T线），表明检测失败或试纸无效，应重新测试。

1、检测的时间。HCG一般在受精卵着床几天后才出现在尿液中，而且要达到一定量才能被检出。因此，对于平时月经正常的妇女需在月经推迟后才可能在尿中检测出HCG。而月经周期长或排卵异常的妇女需在停经40 — 44天的时候才可能检测出。

2、一些疾病和药物可能造成假阳性结果。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等，也可分泌HCG。

3、不要使用过期的试纸。因为化学试剂时间长了会失去效用，所以在购买时要注意生产日期。

4、不要使用已经受潮了的试纸。

如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阳性，最好去看医生。相信自己的身体。如果你身上出现种种怀孕的症状，那么不管自测结果如何，应该想想到早孕试纸原理只是初步检测，使用早孕试纸是会存在误差的。最好的方法就是去医院进行HCG血检、HCG尿检以及B超检查。如果没准备好迎接宝宝的到来，那么尽早察觉怀孕初期征兆，确定是否怀孕，对后期做流产手术是很有必要的。

5、育龄女性在出现停经等早孕反应的时候，不能仅凭一次早孕试纸就测定是否为妊娠，最可靠的还是及进行全面检查，尤其是弱阳性者，进行HCG血检、HCG尿检以及B超检查。以便尽早采取措施。

6、在妊娠三个月后，HCG水平会下降，如果此时用早孕试纸，可能会出现阴性，或弱阳性。

7.超过使用期，将会失去效果，请及时去医院检查！

胶体金早孕试纸尿检阳性

尿检阳性提示β—HCG≥25U/L，T线的强弱反映HCG的浓度。

1．妊娠：

(1)正常妊娠：正常妊娠时HCG于停经后60—70日达峰值(约50000—100000U/L)，持续1—2周开始下降至分娩后2周降至正常。T线早期随HCG增高而加深，在接近峰值时出现“高浓度效应”(T线随HCG增高而减弱)。

(2)异位妊娠：异位妊娠8—9日后β—HCG才降至正常。尿检也可出现阳性。

2．流产或分娩恢复期：一般β—HCG降至正常在人工流产和自然流产后分别需要30日和19日，足月分娩无胎盘残留时需12日降至正常。在恢复正常前尿检可出现阳性。

3．生殖系统疾病：葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌、滋养细胞肿瘤等生殖系统疾病β—HCG均异常增高(大于100000U/L)。因浓度过高引起的“高浓度效应”使T线反而减弱。

4．同源性a链引起的交叉反应：少数育龄期女性排卵期LH高峰可能因同源性a链导致假阳性，尤其是激素水平较高、尿液浓缩时出现。

胶体金早孕试纸尿检阴性

1．尿检阴性提示β—HCG＜25U/L

(1)非妊娠。

(2)异位妊娠：异位妊娠患者可能因为尿液中β—HCG低于25U/L。故临床上需结合血β—HCG、临床症状及影象学检查等辅助诊断。

2．高浓度钩状效应：β—HCG浓度过高时可能因为“高浓度钩状效应”出现假阴性。

3．试剂使用不当：当尿液样品超过MAX线或加样速度过快时，由于层析力作用样品未与标记的胶体金抗体结合，直接泳动到C、T线区域，此时无论β—HCG含量是多少均无C、T线。

4．试剂失效：此时无论β—HCG含量是多少也均无C、T线。