无菌制剂
列有无菌检查项目的制剂
无菌制剂，是指列有无菌检查项目的制剂，分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。
制剂介绍
无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，包括大小容量注射剂。
无菌制剂按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无
菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
参考资料
2010版GMP 附录1《无菌药品》
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最新修订时间：2024-07-23 21:14
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