施捷因（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液），适应症为血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

凭医师处方销售、购买和使用，妥善存放，避免儿童接触。

化学名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

化学结构式：

分子式：C73H130N3NaO31

分子量：1568.84

组成：

2ml：20mg每安瓿含：

活性成份：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 20mg

辅料：二碱价磷酸钠 - 12H2O 6mg

一碱价磷酸钠 - 2H2O 0.5mg

氯化钠 16mg

注射用水加至 2ml

5ml：100mg每小瓶含：

活性成份：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 100mg

辅料：二碱价磷酸钠 - 12H2O 15mg

一碱价磷酸钠 - 2H2O 1.25mg

氯化钠 40mg

注射用水加至 5ml

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

玻璃安瓿 2ml：20mg

玻璃小瓶 5ml：100mg

每日20-40 mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期（尤其急性创伤）：每日100 mg，静脉滴注 ；2-3周后改为维持量，每日20-40 mg，一般6周。帕金森氏病 ，首剂量500-1000 mg，静脉滴注 ；第二日起每日200 mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

少数病人可能出现皮疹样反应，应建议停药。

已证实对本品过敏者；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病）。

- 使用本品前，请仔细阅读药品说明书。

- 应遵医嘱使用。

各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良效应。

迄今未见儿童使用本品后出现不良效应的报告。

迄今未见老年患者使用本品后出现不良效应的报告。

迄今未发现本品与其他药物之间发生的相互作用。

迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量1000 mg仍显示耐受良好。

单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤后神经功能的恢复。作用机理是促进“神经重塑neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成）。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森氏病所致的行为障碍。

LD50是872 mg/kg（i.v.大鼠）至]8 g/kg(s.c.小鼠)，取决于动物种类和给药途径。各种动物（大鼠、小鼠、Beagle犬及兔）进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。

外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。动物实验显示，外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂不能通过胎盘屏障；而外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能少量通过乳汁分泌，此与生理性的内源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能通过乳汁分泌结果一致。

置于室温15-30℃保存。

玻璃安瓿 5支/盒，玻璃小瓶1瓶/盒。

36个月

JX19990229

H20070242，H20070243

阿根廷TRB药厂

2007.07.10