新药审批
药学名词
新药审批（new drug approval）是2014年公布的药学名词。
定义
生产新药必须经国家药品监督管理部门批准，取得批准文号的过程。新药的申报和审批分为临床研究和生产上市两个阶段。
出处
《药学名词》第二版。
参考资料
新药审批.术语在线.
最新修订时间：2022-03-13 22:17
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