慷彼申（米曲菌胰酶片），适应症为作为一种中等活性的药品，具有改善消化功能的作用。如果观察到其它病症，请与医生联系。
成份
本品为复方制剂，其每片为：胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。
性状
本品为白色肠溶衣片。
适应症
作为一种中等活性的药品，具有改善消化功能的作用。
如果观察到其它病症，请与医生联系。
规格
本品每片含有：
胰酶: 220mg
脂肪酶 7400Ph.Eur.U
蛋白酶 420Ph.Eur.U
淀粉酶 7000Ph.Eur.U
米曲菌霉提取物：24mg
纤维素酶 70FIP U[sup]。[/sup]
蛋白酶 10FIP U[sup]。[/sup]
淀粉酶 170FIP U[sup]。[/sup]
用法用量
除非另有医嘱，成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后吞服一片。原则上讲，治疗持续时间不限。
不良反应
服用胰酶后，个别病例会出现过敏反应的最初症状(如皮疹、打喷嚏、支气管痉挛)及过敏反应的消化道症状。
极少数职业性接触霉菌的病例会发生过敏性呼吸道反应和皮肤反应。
给病人服用高剂量的胰酶制剂，个别病例会导致粘膜纤毛炎mucoviscidosis),回肠结肠炎和升结肠病症。
禁忌
禁用于对其中某一活性成份或其它成份过敏者。因为当他们遇到米曲菌霉提取物，会产生呼吸道和皮肤反应。
此外，本品禁用于急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性发作期。但对存在胰酶缺乏的病人，在饮食恢复期给药，有时会有帮助。
注意事项
众所周知，病人的肠道阻塞物是非常复杂的。如果出现与肠梗阻类似的症状，应立刻就医。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女请不要服用本品。
儿童用药
由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要服用本品。
老年用药
老年患者可以安全服用本品。
药物相互作用
无。
药物过量
至今未观察到服用本品出现药物过量的症状，本品不含任何与药物过量或内毒素有关的组份。
药理毒理
米曲菌胰酶片是含有标准的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人体自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通过有刺激的胃液及胰腺分泌物，将食物蛋白降解为氨基酸。它们在很宽的pH范围内很稳定，并使得蛋白质的消化在小肠内继续进行。淀粉酶在胃中已将食物中的碳水化合物分解。米曲菌纤维素酶已先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架，因此可防止胃肠胀气。
药代动力学
在体外研究中，模拟生理学的条件，展现了慷彼申(本品，下同)一个几乎完整的生物利用度。蛋白酶，作为植物发酵的激活酶，在胃液中被迅速分解并达到其全部活性(15分钟内)。在中性到碱性的环境中，内层的胰酶在15分钟内开始分解，胰脂肪酶，作为最有代表性的胰酶，在45分钟内达到最大酶活性。本品中所含的酶是不被人体吸收的。它们是蛋白质自然分解的产物。
贮藏
30℃以下保存。
包装
铝塑板包装，20片/盒
有效期
36个月
执行标准
进口药品注册标准JX19990264
批准文号
进口药品注册证号H20070162
生产企业
Daiichi Sankyo Pharma Europe GmbH 德国
核准日期
2007年5月24日