微卡（注射用母牛分枝杆菌），适应症为本品为双向免疫调节制剂，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。

主要组成成份：母牛分枝杆菌菌体蛋白。

辅料成份：味精（谷氨酸钠）、蔗糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、注射用水。

白色疏松状粉末。

本品为双向免疫调节制剂，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。

22.50μg

肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔2-3周用药一次。每次将本品一瓶（含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg），用1.0ml灭菌注射用水稀释摇匀后，作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

1．对本品过敏或过敏体质者。

2．严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎患者。

3．妊娠期妇女。

4．极度衰弱及重症贫血者。

1．本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验，因此肝功能异常患者慎用，如必须使用，请权衡利弊，并密切观察用药后的肝功能变化。

2．本品在溶解摇匀后使用。如有凝块、异物、药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。

3．注意肌肉注射深度，过浅可能导致局部红肿、硬结。不得作皮内注射、皮下注射或静脉注射给药。

尚不明确。

对于5周岁以下儿童，无需调整剂量，具体用法用量同成年人。儿科治疗中对于5周岁以下儿童应酌减剂量。或遵医嘱。

老年患者使用本品时，无需调整剂量，其用法用量及用药注意事项详见本说明书，或遵医嘱。

尚不明确。

尚不明确。

药理作用：

药效学试验显示，注射用母牛分枝杆菌具有双向免疫调节功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢、一氧化氮水平及促进T淋巴细胞增殖反应；可明显抑制结核菌感染豚鼠反应；对免疫功能低下小鼠淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能具有明显增强作用。

毒理研究：

以3种不同剂量经肌肉途径注射小鼠，分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍，均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大白鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药，对试验犬相当于临床人用量的4倍和100倍给药，实验结果表明：在该剂量下，试验犬和大鼠在一般行为、血液学、生化学和病理学等指标方面均未出现毒性反应。

本品药效成分系多种生物活性物质的混合物，未进行该项实验，国外也无相关参考文献。

保存于2-8℃暗处。

管制西林瓶，1瓶/小盒。

24个月

WS4-（S-010）-2004Z

国药准字S20010003

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

2006年5月26日

2008年3月17日