广州康立明生物科技股份有限公司
高科技生物公司
广州康立明生物科技股份有限责任公司是由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登记注册,专注于长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售,并可提供相应的检测服务。
发展历程
2015年1月12日成立广州康立明生物科技股份有限公司。
2017年3月7日人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获批国家创新医疗器械特别通道。
2018年11月20日人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2020年3月康立明生物收购广州好芝生物科技有限公司。
荣誉信息
2018年广东省科学技术进步奖一等奖。
2019年中华医学科学技术奖二等奖。
2021年教育部科学技术进步奖一等奖。
公司业务
长安心®人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)是2018年获得国家药监局批准上市的粪便DNA肠癌检测产品,2017年3月纳入国家药监局创新医疗器械特别审批通道,2018年11月20日获批上市。
HelixPOC®全自动微流控PCR一体机。
HemoPOC®凝血检测仪是一款便携式凝血检测设备,与配套的检测卡组成。
MHC四聚体
分子检测试剂
公司文化
人类健康 我之使命
经营范围
经营范围包括医疗诊断、监护及治疗设备零售;基因检测及疾病筛查服务;临床检验服务;许可类医疗器械经营;医学研究和试验发展;生物诊断试剂及试剂盒的销售(不含许可审批项目);生物技术开发服务;销售公司生产的产品(国家法律法规禁止经营的项目除外;涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营);专项化学用品制造(监控化学品、危险化学品除外);健康管理咨询服务(须经审批的诊疗活动、心理咨询除外,不含许可经营项目,法律法规禁止经营的项目不得经营);信息系统集成服务;电子、通信与自动控制技术研究、开发;商品批发贸易(许可审批类商品除外);化工产品批发(危险化学品除外);化工产品零售(危险化学品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);非许可类医疗器械经营;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术推广服务;生物诊断试剂及试剂盒的研发(不含许可审批项目);货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;
公司地址
广州市黄埔区开源大道11号A2栋601室、A2栋201室、A3栋201室、A4栋505室。
参考资料
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号).国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心.2017-03-07
2018年11月20日准产批件发布通知.国家药品监督管理局.2018-11-20
最新修订时间:2023-05-16 19:11
目录
概述
发展历程
荣誉信息
公司业务
参考资料