广东兴宁医疗器械产业园由广东省药监局和兴宁市人民政府共建，占地面积约800亩，总建筑面积约120万平方米，总投资约50亿元，规划建设研发中心、生产制造中心、仓储物流中心、产业服务中心、生活配套区等。兴宁医疗器械产业园主要依托已建成的兴宁·天河创新产业园标准厂房先行引进医疗器械项目。项目全部建成运营后第三年起，预计每年产值不低于100亿元，引入研发人才2000人以上，解决当地就业人口2000人以上，每年缴纳税收不低于5亿元。该产业园致力于打造一个以医疗器械制造加工、产品研发、物流仓储为主体，辅助配备健康服务、综合配套、贸易物流、生活服务于一体的粤东北片区医疗器械产业园。

广东兴宁医疗器械产业园由广东省药监局、梅州和兴宁三方共建，纳入省级创新服务重点地区名单，规划占地约800亩，总建筑面积约120万平方米，分南区、北区、东区三期建设，致力于打造年产值100亿元以上的高端医疗器械产业集群。项目一期建设南区作为启动区，二期建设北区，三期建设东区。并根据分期需要同步建设生活配套设施和物流配套设施，前期依托已经建成的兴宁·天河创新产业园满足先行进驻企业需求。

启动区建设分为小型研发中心、中小企业孵化器、园区服务中心及产业服务中心（检测中心、评审中心）等四大功能分区。二期和三期作为扩展功能，包含标准化生产基地、小型研发中心、中小企业孵化器、仓储中心、生活配套区。一期规划用地160亩已完成用地报批征收，园区已先行引进近20家企业，涵盖高端医疗器械芯片研发、体内外诊断设备及技术方案等领域。　

广东兴宁医疗器械产业园将与兴宁·天河创新产业园形成“三轴四区”架构，南北向通过生产景观轴，串联创新产业园和医疗器械产业园的南区和北区，东西向科技展示轴和物流发展轴则整合医疗器械产业园东区，将产业园整合为一个整体。

2022年8月19日，2022年全国医疗器械安全宣传周——广东省医疗器械高质量发展助力乡村振兴行活动在兴宁会展中心开幕。活动期间，由广东省药品监督管理局和兴宁市政府共建、总投资约50亿元的广东兴宁医疗器械产业园揭牌。开幕式后，领导嘉宾共同为广东兴宁医疗器械产业园揭牌。随后，嘉应控股、万创投资、兴宁市园投公司、斯瑞杰管理公司等4家企业进行产业园战略合作协议签约；蓝韵实业、科伦药业、筠源医疗、汇普医药等4家企业与兴宁市政府签订入驻园区投资协议。意向落户兴宁市的医疗器械生产企业已有10家。

2023年4月12日，兴宁市人民政府与国药集团中国医疗器械有限公司战略合作签约活动在兴宁会展中心举行，这是兴宁市与广东省药监局共建广东兴宁医疗器械产业园落地后取得的又一重大成果，将进一步提升广东兴宁医疗器械产业园的竞争力，助力兴宁打造百亿高端医疗器械产业集群。至此，已吸引了蓝韵医疗、辰浩医疗等14家企业进驻园区。

2023年6月30日，广东省药品监管局发布第五批重点项目、重点企业、重点地区创新服务名单，梅州兴宁市医疗器械产业园入选重点地区名单。

2021年，广东省药品监督管理局驻工业园所在的叶塘镇开展乡村振兴驻镇帮镇扶村工作，重点支持兴宁市发展医疗器械产业，将广州天河（兴宁）产业转移工业园纳入广东省生物医药重点地区管理，与兴宁市政府共建广东兴宁医疗器械产业园。

2022年1月5日至6日，广东省医药企业管理协会会长陈维东率领考察组一行到兴宁，就医疗器械产业发展和共同推动打造医疗器械产业园项目建设等工作进行实地考察。

2022年2月9日，广东省医药企业管理协会考察团一行来兴考察，并召开座谈会，就共同推动医疗器械产业园项目建设进行座谈交流。兴宁市专门成立了以市委主要领导为组长的医疗器械产业园工作推进领导小组。

2022年3月30日至31日，广东省医药企业管理协会携8家医疗器械企业来兴考察，就企业落户及兴宁医疗器械产业园建设等方面进行了深入交流。4家企业初步达成落户意向。

2022年5月14日至16日，广东省医药企业管理协会、万创控股集团考察团一行来兴，实地调研考察兴宁市医药企业生产运营等情况，并在兴宁市委召开座谈会，深入交流共同推动兴宁医疗器械产业园项目建设等事宜。

2022年8月5日，兴宁市医疗器械产业园进园企业辰浩医疗科技（广东）有限公司设计的臂式电子血压计（型号为CH-B607 和CH-B606），通过绿色通道，经过广东省医疗器械监督检验监测所优先注册检测和广东省药监局审评认证中心优先技术审评，快速获得产品注册证书。成为兴宁市人民政府与广东省药品监督管理局共同推进建设兴宁市医疗器械产业园的第一个受益企业。

2022年8月18日，参加2022广东省医疗器械高质量发展助力乡村振兴行活动的企业代表，前往兴宁市医疗器械产业园项目等地进行了参观考察，实地感受兴宁在医疗器械产业园规划建设、医药产业助力乡村振兴等方面的情况。

2022年8月19日，由广东省药品监督管理局和兴宁市政府共建、总投资约50亿元的广东兴宁医疗器械产业园正式揭牌。

2023年1月29日，广东兴宁蓝韵智能医疗创新产业园动工奠基培土活动在广东兴宁医疗器械产业园举行。广东兴宁蓝韵项目计划投资总额约15.8亿元，其中建设广东兴宁蓝韵智能医疗创新产业园用地约100亩，首期建设约50亩。

2023年11月23日，以“奋战‘百千万’ 共建医械园”为主题的2023广东兴宁医疗器械产业园高质量发展（广州）推介会在广州市天河区举行，现场共签约18个计划总投资51.4亿元“百千万工程”产业项目。推介会现场还发布了《广东省医疗器械质量监督检验所支持广东兴宁医疗器械产业园高质量发展若干举措》。

2024年3月22日，以“共建医械园 赋能‘百千万’”为主题的2024广东兴宁医疗器械产业园高质量发展推介会在广州市琶洲南丰国际会展中心举行，现场共签约兴宁市“百千万工程”产业项目16个、计划投资总额32亿元，其中医疗器械项目12个、计划投资总额16亿元。

兴宁交通便利，投资环境优越，广州天河（兴宁）产业转移工业园内也形成了以“电子信息、机械装备制造、食品药品、医疗器械”为主导的产业格局，具有较强的工业基础，而兴宁作为原中央苏区县，发展医疗器械产业更容易获得上级部门的政策支持，形成独特的发展优势。

园区基础设施完善，建设中的梅龙高铁在兴宁设站，建成后兴宁将融入珠三角“1.5小时经济圈”、工业园已建成和在建有38万多平方米标准厂房，企业可以实现“拎包入住”。

2021年底，《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》出台后，兴宁市主动向广东省药监局沟通汇报，结合乡村振兴的产业发展要求，提出在兴宁市建设医疗器械产业园的发展规划，探索开展乡村振兴与产业发展相结合的新模式，共同建设兴宁医疗器械产业园，得到省药监局的大力支持。

兴宁市将落户兴宁医疗器械产业园的医疗器械企业在登记注册等事项上纳入省局“三重”管理，开通绿色通道，全力支持兴宁医疗器械产业发展，对入驻产业园的企业产品探索优化审评审批流程，在注册检验、技术审评、行政许可等环节开通绿色通道，实行优先受理、优先检验检测、优先审评审批；对园区医疗器械生产经营企业提供优质服务，简化审批手续，力促产品高效快速落地投产，全力推动兴宁医疗器械产业加快发展。

为把该产业园建成具有区域辐射影响力的产业发展示范基地，打造成粤东北地区医疗器械产业链资源共享平台，推动粤东北医疗器械产业高质量发展，兴宁计划推出《兴宁市促进医疗器械产业发展的若干措施》，为进驻企业在固定资产投资、医疗器械注册取证、产品销售、企业创新、人才扶持、金融支持等方面提供全方位的政策支持。

为拉动广大医疗器械企业在兴宁注册公司和发展的积极性，兴宁市以《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》为蓝本，以兴宁市推动产业发展的最高奖励标准制定《兴宁市促进医疗器械产业发展的若干措施》，从16个方面扶持医疗器械产业发展。如对符合条件的医疗器械企业发放落地进度奖、达产鼓励奖、贴息支持、年销售额突破奖等。

2023年5月11日，“推动广东梅州医疗器械产业高质量发展促进乡村振兴合作事宜会谈暨框架协议签约活动”在广东省药监局举行。广东省药监局与梅州市政府、兴宁市政府签订合作框架协议，共建广东兴宁医疗器械产业园，促进乡村振兴，三方合作致力于将产业园打造成为驻镇帮镇扶村产业共建促进乡村振兴发展新标杆，实施“百县千镇万村高质量发展工程”新典范。《三方合作框架协议》将建立省、梅州市、兴宁市三方产业共建机制，构建起了产业发展与乡村振兴有机融合的长效机制新模式，为落户兴宁医疗器械产业园企业在产品注册检验、技术审评、行政许可等环节开设了“绿色通道”，为兴宁解决发展医疗器械产业过程中的土地、资金、政策、技术等要素问题提供了有力支撑。

2023年11月23日，广东省药监局发布了《广东省医疗器械质量监督检验所支持广东兴宁医疗器械产业园高质量发展若干举措》（以下简称《若干举措》）。《若干举措》明确将从加强党建合作、设立检验绿色通道、项目专人跟、开展公益培训、积极宣传推广有关政策五大方面，全面支持广东兴宁医疗器械产业园高质量发展。