安素(肠内营养粉剂(TP)),适应症为可作为唯一营养来源或部分营养补充,适用于成人及4岁或4岁以上儿童。可口服或管饲。
成份
本品为复方制剂,期组分为:蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。每100g本品含有以下营养素:
单位 每100克
能量 千卡(千焦) 450(1891)
蛋白质 克 15.9
脂肪 克 15.9
亚油酸 克 8.7
碳水化合物 克 60.7
水分 克 5
维生素
维生素A 国际单位 1170
维生素D3 国际单位 95
维生素E 国际单位 10.7
维生素K1 微克 18
维生素C 毫克 68
叶酸 微克 200
维生素B1 毫克 0.72
维生素B2 毫克 0.80
维生素B6 毫克 1.0
维生素B12 微克 3.1
烟酸 毫克 10.0
泛酸 毫克 5.0
生物素 微克 150
胆碱 毫克 136
矿物质
钾 毫克 670
钠 毫克 360
氯 毫克 610
钙 毫克 230
磷 毫克 230
镁 毫克 90
铁 毫克 4.37
锌 毫克 5.4
锰 毫克 1.2
铜 毫克 0.52
碘 微克 34
硒 微克 20
铬 微克 20
钼 微克 38
产品特色
•能量:本品能提供1.06kcal/ml能量。它的热量分配为14.2%蛋白,54%碳水化合物,31.8%脂肪。
•蛋白质:本品能提供高生物价蛋白,蛋白水平适合于治疗状态稳定的人。本品中蛋白的含量为35.5g/L(8.9g/250ml)。蛋白来源包括酪蛋白钙和酪蛋白钠(84%)和分离的大豆蛋白(16%)。热氮比为177:1,非蛋白热氮比为152:1。
•本品不含麸质。
•碳水化合物:本品提供135.5g/L的碳水化合物(33.9g/250ml),占总热量的54%。碳水化合物的来源包括水解的玉米淀粉和蔗糖。本品不含可导致腹泻相关的乳糖。
•脂肪:本品中总的脂肪含量是35.5g/L(8.9g/250ml),占总热量的31.8%。
本品的脂肪来源是玉米油,是一种必需脂肪酸的来源,胆固醇水平低(<5mg/250ml)。
•渗透压浓度:本品具有等渗性,重量渗克分子浓度为443mOsm/kg水。因此只要正确的服用就不会引起因渗透压导致的腹泻,本品溶积渗克分子浓度为379mOsm/L。
•肾溶质负载;314mOsm/L。
性状
本品为淡黄色粉末,气芳香、味甜。
适应症
可作为唯一营养来源或部分营养补充,适用于成人及4岁或4岁以上儿童。可口服或管饲。
规格
400 g
用法用量
不可胃肠外注射或静脉注射使用。作为全营养支持或部分营养补充,可口服或管饲给予。打开窖器后注意防腐以避免污染。
本品在室温下或冷却后服用。
建议剂量
•营养补充:本品作为口服补充营养时,建议每次250ml,每日三次。
•全营养:本品作为唯一营养来源时,口服或管饲,剂量应该根据个体的热量需要。
应用指导
•口服:
制备250ml服用量,在杯中加入200ml凉水。缓慢地搅拌下加入安素(ENSURE)粉剂(55.8g)。搅拌直到溶解。400克的安素(ENSURE)粉剂可制备7份250ml的服用量。
•管饲:
在医生的指导下服用。根据患者的条件和耐受量调整流速,体积和稀释量。额外需要的液体应通过每餐和两餐之间的给水来满足。在服用时通过常规的管饲给予,也可通过治疗前后给水来补足所需水分。连续管饲时,胃内的残留物应每2或4小时检查一次;间歇管饲时,在每次管饲前检查一次。如果患者表现出不能忍受(比如恶心,腹部绞痛,腹胀或腹泻),给药速度应减至25ml/h,接着再缓慢地增加至 正常速度。此时患者应全浓度供给。速度和浓度不宜同时改变。如果患者仍不能忍受可将配方稀释。
在连续进食时每3到6小时或每次音歇进食后,用水(如25至100ml)清洗管道,预防管道堵塞并且提供额外的水分。连续和间歇进食时间表见下:
表1:本品给药时间表(举例)
连续进食计划表
天 时间 浓度 速度(ml/hr) 体积(ml) 热量
第1次8小时 全 50 400 400
1 第2次8小时 全 75 600 600
第3次8小时 全 100 800 800
1800
2 24小时 全 100-125 2400-3000 2400-3000
间歇进食计划表
天 时间 浓度 速度(5-10ml/hr) 体积(ml) 热量
7a.m.-11p.m. 全 100ml q2h(7am,9am) 200 200
1 全 150 q2h(11am,1pm,3pm) 450 450
全 200ml q2h(5pm,7pm,11pm) 800 800
1450
2 7a.m.-11p.m. 全 250ml q2h(8次)至 2000 2000
400ml q3h(5次) 2000 2000
不良反应
没有肠营养禁忌症的人正确服用时一般不会出现不良反应。
禁忌
本品忌用于不能口服或肠内进食的情况。上述情况包括肠梗阻,严重的短肠症或高排泄量的瘘。本品还忌用于患有半乳糖血症及牛乳或大豆蛋白过敏者。
注意事项
本品的正确混合对于防止插管堵塞和保证全部的营养转运是重要的。
本品不能胃肠外注射或静脉注射。
孕妇及哺乳期妇女用药
无特殊要求,应根据营养需求调整用量。
儿童用药
4岁以下儿童不宜服用本品。
老年用药
无特殊要求,应根据营养需求调整用量。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品与水混合后为低渣流质,可作为日常营养补充成完全饮含替代,口服或管饲后能提供均衡的营养供给。
药代动力学
以化学方法测定的食物所产生的残渣量来比较,本品更适合于需要着重考虑低残渣量的情况。本品为肠内全均衡营养粉剂,尚无其它相关资料。
贮藏
冲调好的本品应该立即服用或加盖冰箱保存,在24小时内服完。开盖的罐子应该用盖子盖住,贮存于阴凉、干燥处,不用冰箱冷藏。一旦打开,粉剂应该在3星期内用完。
包装
EZO罐,400g/听,24听/箱。
有效期
36个月
执行标准
进口药品注册标准JX20020340
生产企业
美国雅培制药有限公司
核准日期
2006年10月27日
修订日期
2008年05月15日