中药创新药物研究单元技术平台是在中医药理论指导下,以防治
心脑血管疾病、糖尿病及并发症、病毒性疾病、恶性肿瘤等重大疾病的中药组合药物创制和产业化为导向,通过优势资源与技术的优化配置、整合集成与自主创新,建成条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、衔接紧密的贯穿中药创新药物发现和产业化过程的技术平台,构架与国际规范接轨的、特色优势显著且产业链紧密联系完整的中药创新药物研发平台。
该单元技术平台建立了以
中药材、
饮片、提取物、有效部位或中间体和中成药为对象的样品库,涵盖400味中药材、200种提取物、500余种天然化合物。其中中药文献方剂数据库收录100,000多首方剂,获山东省科技进步三等奖;中药药性数据库收录400余味中药,该数据库获得“973”项目支持。
平台不断完善有效方剂临床发现技术、饮片炮制技术、提取分离纯化技术、质量控制与评价技术、中药药理发现与评价研究技术、中药新制剂研究技术等技术单元。针对中药新药研发对制剂的需求,完善中药新药提取、分离、纯化技术,制定工艺研究的标准操作程序(SOP)和技术规范,有效地去除中药中的杂质成分,为一类、二类新药的研发提供技术支持,开展具有开发前景的新型给药系统、新型辅料、生产过程关键技术的研究与评价,为中药新药创制
提供技术支撑。
“大平台”是国家“重大新药创制”科技重大专项在全国重点支持的15个国家综合性新药研发技术大平台之一。经过3年的建设,“大平台”超额完成了合同内容和任务,全面完成
中药创新药物研究平台等8个单元技术平台硬件条件的完善强化建设,基本建成了条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、技术链较为完整的综合性新药研发大平台。