多巴酚丁胺
药品
多巴酚丁胺,是一种有机化合物,化学式为C18H23NO3,临床上用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者,其改善左心室功能的作用优于多巴胺。
化合物简介
基本信息
化学名称:4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚
化学式:C18H23NO3
分子量:301.38
CAS号:34368-04-2
理化性质
密度:1.189g/cm3
沸点:527.7℃
闪点:169.8℃
外观:白色或灰白色结晶性粉末
安全信息
安全术语
S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39:Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
风险术语
R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。
药品简介
药理学
选择性心脏β1受体激动剂,能增强心肌收缩力,增加心排血量,但对心率的影响远小于异丙肾上腺素,较少引起心动过速。临床对心肌梗死或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好疗效,优于异丙肾上腺素,较为安全。
适应症
用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者,其改善左心室功能的作用优于多巴胺。
用法和用量
由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
不良反应
可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。
禁忌症
梗阻型肥厚型心肌病患者禁用。
注意事项
1、如出现收缩压增高10~20mmHg以上或心率加快10~15次/分钟以上,应认为过量,宜减量或暂停给药。
2、剂量超过20μg/(kg·min)可能会导致中毒。
3、联用3日后可因β受体下调而逐渐失效。
制剂
注射液:2mL:20mg
药典介绍
鉴别
1、取本品约10mg,加水2mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色,再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346图)一致。
3、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查
酸度
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为4.5~6.0。
溶液的澄清度
取本品0.10g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清。
溶液的颜色
取本品,加甲醇-水(1 : 1)溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液(如必要,可在30~35℃下微热助溶),迅速冷却至室温,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在480nm波长处的吸光度值不得大于0.04。
有关物质
取本品,加流动相A-流动相B(65 : 35)溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相A-流动相B(65 : 35)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(附录V D)试验,用十八垸基硅烷键合桂胶为填充剂;以辛垸磺酸钠2.6g,加水1000mL使溶解,加三乙胺3mL,摇匀,用磷酸调节pH值至2.5为流动相A;乙腈-甲醇(18 :82)为流动相B;按下表进行梯度洗脱;检测波长为280nm。理论板数按盐酸多巴酚丁胺峰计算不低于2000。取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
残留溶剂-苯与丙酮
取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;另取苯和丙酮,精密称定,用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含苯0.2μg、丙酮0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第三法)试验,用100%聚二甲基聚氧硅烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至260℃,维持3分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为270℃。取对照品溶液注入气相色谱仪,各成分峰之间的分离度应符合要求。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μL,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计箅,均应符合规定。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检査(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加无水甲酸10mL使溶解,再加入醋酐50mL,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空内试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg的C18H23NO3·HCl。
类别
β-肾上腺素受体激动药。
贮藏
遮光,密封保存。
参考资料
最新修订时间:2023-12-16 10:16
目录
概述
化合物简介
参考资料