复方炉甘石洗剂是一种医用液体,每瓶100毫升,主要成分包括
炉甘石、
氧化锌和
甘油,溶于纯化水中形成淡粉色混悬液。主要用于治疗皮炎相关疾病,如
湿疹和
荨麻疹,并具有收敛止痒作用。其治疗机制涉及复杂的生物信号级联和皮肤屏障恢复,有助于减少皮肤刺激和感染风险。临床数据显示,在婴儿和成人中均有良好的疗效,尤其在结合其他治疗时效果更佳。但需注意,儿童及对药物成分过敏者使用时应谨慎,避免接触眼睛和其他黏膜。
医学用途
规格
成分
每1000ml含炉甘石150g、氧化锌50g、甘油50ml,辅料为纯化水
性状
贮藏条件和方法
密封,有效期为24个月
功能与主治
适应症
;
炉甘石洗剂(CL)作为糠酸莫米松软膏(MFO)的辅助疗法治疗婴儿湿疹(IE)有较好效果;槲寄生褐尾蛾(Euproctis edwardsi)、螨虫等引起的瘙痒性、粉疹性荨麻疹和
丘疹;虱子叮咬后会产生持续的过敏反应,炉甘石洗剂可能会有帮助;使用炉甘石洗剂局部辅助治疗治疗慢性特发性荨麻疹、
过敏性皮炎、失禁相关皮炎。
用法用量
局部外用,用前摇匀,涂抹适量于患处,无固定用量,涂抹范围应大于患处2cm;根据患者体质、病情轻重、渗出情况选择药物应用的浓度、次数及方法。
药理作用
炉甘石具有收敛,止痒的作用;
氧化锌有弱的收敛和抗菌作用,对皮肤既有消炎和保护作用,又有轻度收敛及干燥性能。复方炉甘石洗剂可恢复并维护黏膜屏障的生理功能, 使受损皮肤免受浸渍物的再度污染和刺激, 有促进黏膜愈合的作用, 避免细菌感染所致创面愈合延迟。
这样的修复功能可能和其中的含锌物质有关。锌在皮肤胶原形成中是一个必要的辅因子。尽管使用的锌盐是水不溶性的,但可溶性锌的微小部分可能会进入治疗部位。锌离子的生物活性,如今它被认识为生物信号级联中的重要组成部分,在几乎每种细胞和组织类型中都发挥作用。某些神经元通过钙依赖和脉冲依赖的胞吐作用释放锌,在功能和疾病中起着关键作用。
临床数据
辅助治疗
根据湿疹面积和严重程度指数(P < .01)、皮损面积(P < .01)和瘙痒严重程度(P = .01),接受了糠酸莫米松软膏(MFO)和复方甘炉石洗剂(CL)的25名患儿疗效优于仅接受糠酸莫米松软膏(MFO)治疗的25名对照组婴儿。
治疗皮炎
20名患者(来自七个家庭),他们在当地基层诊所就诊,患有粉疹性荨麻疹。瘙痒和粉疹性荨麻疹通常通过复方甘炉石洗剂、局部皮质类固醇或口服抗组胺药物对症治疗,在对受感染地点进行喷洒和熏蒸有效控制猫跳蚤(cat flea)后,所有临床症状在几周内消失。35例使用复方炉甘石洗剂进行失禁相关皮炎护理的患者中,16例显效,17例有效。对50例过敏性皮炎患者给予复方炉甘石洗剂治疗,有效率98.0%。
治疗火蚁咬伤
对于进口火蚁蜇伤,炉甘石和Mitigator的止痛效果没有明显差异。.在60秒、20分钟(P = 0.256)或3天(P = 0.64)时,视觉模拟量表疼痛评分的变化在组间无明显差异。
风险与禁忌
禁忌症与不良反应
禁忌症现在并不明确,几乎无不良病例报告表。
目前临床实验中未见不良反应。一般来说,本药对完整皮肤的刺激性不大,用药后可能引起短暂的轻微疼痛,一般不会引起剧痛,如果患处皮肤有破损或渗液,就有可能会引起明显的疼痛,此时应慎用。用药后1~2天,可能出现患处皮肤脱皮,属于正常现象。
有收敛干燥作用, 故干燥性皮肤病如银尿病、老年瘙痒症等禁用, 以防加重病情。
注意事项
复方炉甘石洗剂成分中含
薄荷脑,薄荷味成分能刺激神经,向大脑发送清凉的冰冷感觉,减轻痒感的效果更好。但是婴幼儿正处于神经快速发育期,使用薄荷脑可能对婴幼儿的脑神经系统有一定的危害。有些复方炉甘石洗剂中还含有苯扎氨铵等抗菌药物。苯扎氯铵是一种杀菌剂,通过改变细胞的通透性来起到杀菌消毒的作用。由于小婴儿的皮肤比较柔嫩,使用茶扎氯铵可能会导致皮肤受到不同程度的损伤,因此,2岁以下的孩子不建议用复方炉甘石洗剂。家长在选购炉甘石洗剂时,应注意是否有“
复方”二字,并认真看成分表。
其余注意事项有包括:
同时儿童因皮肤较嫩, 尽可能使用上半部分较清亮的药液, 也可用蒸馏水稀释成10%的浓度, 摇匀后使用;眼睑及黏膜应慎用, 因炉甘石粉末易落入眼内, 引起眼睛干涩或眼炎。
放射检查干扰
复方甘炉石洗剂可能导致的异常放射学阴影,如乳腺筛查中炉甘石洗剂可能模拟乳腺内钙化影响检测结果。如有相应情况应该咨询医师。
研究与发展
1948年,针对长期经验性使用的复方炉甘石洗剂提出改进配方:
将60毫升石灰水用水稀释至90毫升,并加热至沸腾。在小烧杯中,将3克聚乙二醇400单硬脂酸甘油酯置于水浴中加热至70℃。在电动搅拌器上搅拌热的
石灰水溶液,同时缓慢加入融化的单硬脂酸甘油酯,继续搅拌直至混合物温度降至约40℃左右。然后静置约二十四小时。在研钵中混合8克甘炉石和8克氧化锌,并加入8毫升聚乙二醇400制成均匀的糊状物;慢慢地加入单硬脂酸甘油酯悬浊液并持续搅拌。转移至烧杯中,用电动搅拌器激烈搅拌十五分钟。(在搅拌过程中应尽量少引入空气。)
1949年,又有研究者提出改进方案,以及使用微晶二氧化硅作为悬浮剂,1961年又有研究者提出新的方案,希望膨润土岩浆被一种名为“塔希尼(tahini)”的新型悬浮剂部分或完全取代。塔希尼是一种芝麻酱,由芝麻油中的碎芝麻组成,这个配方提高了配方的
物理稳定性。但一直未大范围生产。而复方炉甘石洗剂的主要有效成分一直未发生改变。
如今主要的处方为:
炉甘石876 g,
氧化锌50 g,
利凡诺1 g,甘油500 mL,
羧甲基纤维素钠2.5 g,纯化水加至1000 mL。
制备步骤为:
取
炉甘石、
氧化锌,加
甘油和水适量研成糊状,另取
羧甲基纤维素钠加水溶胀后,分次加入上述糊状液中,边加边搅拌,再将利凡诺用适量热水溶解后,加入糊状液中,研匀,加水使成1000mL搅匀即得。