哌库溴铵，是一种有机化合物，化学式为C35H62Br2N4O4，主要用作肌松药，临床适用于横纹肌松弛，气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等，其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。

化学式：C35H62Br2N4O4

分子量：762.699

CAS号：52212-02-9

EINECS号：257-740-4

密度：1.329g/cm3

熔点：262-264ºC

非去极化肌肉松弛药，作用机制同潘库溴铵，可竞争性作用于运动终板胆碱受体。先给氯琥珀胆碱以后，再给以0.02mg/kg的本品，足能使95%的神经肌肉被阻断，可产生手术要求的肌肉松弛效果持续20mim。不先给氯琥珀胆碱，而给以0.03～0.04mg/kg的本品，同样可产生手术要求的肌肉松弛效果并持续约25min。给予0.05～0.06mg/kg的本品，则可维持手术要求的肌肉松弛效果达50～60min。说明本品作用于横纹肌运动末梢，达到手术要求的最好肌肉松弛效果和持续时间，取决于给药剂量大小和个人的敏感度。

本品可与四环素、庆大霉素、头孢菌素、氨苄西林、克林霉素等同时给药，迄今未见其相互作用。与新斯的明、皮质激素、去甲肾上腺素、茶碱、氯化钾、氯化钠、氯化钙等联合使用，可使药物疗效降低。与其他非去极化型时间肌肉阻滞剂、利尿剂、肾上腺素受体拮抗剂、单胺氧化酶抑制剂联合使用，可使药效增加或延长。

用于骨骼肌松弛、各种手术、气管插管和人工呼吸时的肌肉松弛。

重症肌无力者禁用。对本品或溴离子过敏者禁用。

当患者处于电解质紊乱或酸碱平衡失调时，应予纠正后方可使用。本品剂量增至0.1mg/kg时，也不产生神经节阻滞及迷走神经作用。本品80%～85%的阻断作用能被1～3mg新斯的明配合阿托品所拮抗。患有神经肌肉疾病者、过度肥胖、脊髓灰质炎后遗症者慎用。孕妇慎用。

偶见过敏反应。使用氟烷、芬太尼作诱导麻醉的患者偶见心动过速、血压降低等反应。

静脉注射：一般剂量0.04～0.05mg/kg，给药2～3min后，行插管法，需重复给药而持续肌肉松弛效果的剂量应为首次剂量的1/4，不要超过1/3～1/2，以免引起蓄积。肾功能不全者用量不能超过0.04mg/kg。儿童初始剂量为0.03～0.04mg/kg，补充剂量为0.01～0.02mg/kg。

本品为二溴化4,4'-(3α,17β-二羟基-5α-雄甾-2β,16β-二基)双[1,1-二甲基哌嗪鎓]3,17-二乙酸酯，按无水、无溶剂物计算，含哌嗪溴铵（C35H62Br2N4O4）应为97.0%~102.0%。

本品为白色或类白色粉末，无臭，在空气中易变质，有引湿性。

本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚或丙酮中不溶。

比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1mL中含哌库溴铵10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+7.0°至+11.0°。

1、取本品，加水溶解后，加硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即生成淡黄色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

酸度

取本品，加水制成每1mL中含2.0mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品，加水制成每1mL中含2.0mg的溶液，溶液应澄清无色或几乎无色。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品0.1g，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。

灵敏度溶液：精密量取对照溶液1mL，置20mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.5%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（49:51）为流动相，检测波长为210nm，进样体积20μL。

系统适用性要求：理论板数按哌库溴铵峰计算不低于2000，灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。

残留溶剂

照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置10mL顶空瓶中，加水1mL密封，振摇使溶解。

对照品溶液：分别取甲醇、丙酮、乙腈与四氢呋喃各适量，精密称定，加水制成贮备液，另取二氯甲烷适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺制成贮备液，分别精密僵取各贮备液适量，用水定量稀释制成每1mL含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈0.041mg、二氯甲烷0.06mg与四氢呋喃0.072mg的混合溶液，精密量取1mL置10mL顶空瓶中，密封。

色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，初始温度为40℃，保持6分钟，然后以每分钟10℃的速率升温至180℃，保持5分钟，检测器温度为250°C，进样口温度为200℃，顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。

系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各峰间的分离度均应符合要求。

测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。

限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷与四氢呋喃的残留量均应符合规定。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过10.0%。

重金属

取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。

对照品溶液

取哌库溴铵对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求

除灵敏度要求外，见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

肌松药。

密封，在阴凉干燥处保存。

注射用哌库溴铵。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。