《单病例随机对照试验：理论与实践》是人民卫生出版社2020年出版的图书，作者是商洪才，田贵华。

该书将以浅显易懂的语言和配图方式，详细介绍单病例随机对照试验原理、设计、实施、分析、报告、发表等整个流程要点和注意事项，并附大量应用实例，使读者一看就懂、即看即用。由于开展单病例随机对照试验研究不需要大量病例，特别适合一线临床医生阅读、学习和实践。该书有助于一线临床医生、科研人员、教师、学生等开展高质量的单病例随机对照试验。

第一章 概述

第一节 单病例随机对照试验的定义

第二节 单病例随机对照试验的特点

第三节 单病例随机对照试验的用途

第四节 单病例随机对照试验的起源和发展

第二章 单病例随机对照试验方案设计

第一节 单病例随机对照试验的应用条件

一、现有证据不足

二、研究目的需要

三、疾病特点满足

四、治疗措施满足

第二节 单病例随机对照试验的设计

一、试验设计

二、受试者的选择

三、干预措施的选择

四、评价指标的选择

五、样本量估计

六、随机化方法

七、盲法选择

八、统计分析与结果解读

九、试验伦理和注册

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