北京凯因科技股份有限公司
生物医药公司
北京凯因科技股份有限公司成立于2008年,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。北京凯因科技股份有限公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业,于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。
发展历史
2008年,北京凯因科技股份有限公司成立。
2022年11月30日,凯因科技公告人干扰素α2b喷雾剂治疗病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎适应症的临床试验申请获国家药监局批准。
2022年12月1日,凯因科技发布公告,公司的干扰素α2b喷雾剂获批临床试验,用于治疗病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。目前,市场上尚无用于儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂。
生产能力
凯因科技拥有7个GMP生产车间具备丰富的药品剂型生产线:生物制品生产线包含小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型;化学药品生产线包含小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。其中,化学药品最终灭菌注射剂生产线通过乌克兰国际GMP认证(PIC/S标准)。
所获荣誉
重组蛋白药物工程技术研究中心
北京市专利示范单位
北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业
中国医药创新企业100强
科学技术进步一等奖
北京经济技术开发区“科技创新企业”
新中国成立70周年医药产业骄子企业
凯力唯®获评第十三届健康中国论坛“十大新药”
北京市“专精特新”小巨人企业
前景展望
凯因科技将秉承“创新·让生命更美好”的使命,坚持创新引领,致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。
管理人员
董事长、总裁:周德胜
企业事件
2024年12月19日,上交所发布关于对北京凯因科技股份有限公司及有关责任人予以监管警示的决定。根据中国证监会北京监管局《关于对北京凯因科技股份有限公司、周德胜、郭伟采取责令改正措施的决定》查明的事实,北京凯因科技股份有限公司收入核算管理不到位。2023年一季报、半年报、三季报存在收入跨期,相关信息披露不准确。此外,存在销售费用和营业成本核算管理不规范、关联方及关联交易披露不规范、对外捐赠相关非财务信息披露不准确等问题。
责任人方面,公司时任董事长兼总经理周德胜作为公司主要负责人、信息披露第一责任人,时任财务负责人郭伟作为公司财务事项的具体负责人,根据《行政监管措施决定书》的认定,对公司相关违规行为负有主要责任。
上交所决定,对北京凯因科技股份有限公司及时任董事长兼总经理周德胜、时任财务负责人郭伟予以监管警示。
最新修订时间:2024-12-20 08:31
目录
概述
发展历史
生产能力
参考资料