化学合成药，指以结构较简单的化合物或具有一定基本结构的天然产物为原料，经过一系列反应过程制得的对人体具有预防、治疗及诊断作用的原料药。这些药物都是具有单一的化学结构的纯物质。化学合成药的发展已有一百多年历史。19世纪40年代，乙醚、氯仿等麻醉剂在外科和牙科手术中的成功应用，标志着化学合成药在医疗史上的出现。随着有机化学、药理学和化学工业的发展，化学合成药发展迅速，品种、产量、产值等均在制药工业中占首要地位。世界上临床使用的化学合成药物品种已多达数千种。

化学合成药的生产绝大多数采用间歇法，大致分为三种：

①全化学合成，大多数化学合成药是用基本化工原料和化工产品经各种不同的化学反应制得，如磺胺药、各种解热镇痛药。

②半合成，部分化学合成药是以具有一定基本结构的天然产物作为中间体进行化学加工，制得如甾体激素类（见激素）、半合成抗生素（见抗生素）、维生素A、E等（见维生素）。

③化学合成结合微生物（酶催化）合成，此法可使许多药品的生产过程更为经济合理，例如维生素C、甾体激素和氨基酸等的合成。 　　

化学合成药的生产，正朝着两个方向发展。对于产量很大的产品，陆续出现一些大型的高度机械化、自动化的生产车间。对于产量较小的品种，多采用灵活性很高的中、小型多性能生产设备（或称通用车间），按照市场需要，有计划地安排生产（见彩图）。 化学合成药生产装置 　　

化学合成药生产发展的特点是品种多，更新快，市场竞争激烈。很多制药公司都重视对新药的研究和开发，研究经费占药品销售额的8％～10％。研究内容包括：新化合物的合成，动物筛选，动物治疗试验，毒性试验和毒理学研究，药物代谢与动力学研究，分析研究和质量标准的制订，健康人的药理试验，临床试验，制剂研究，合成工艺研究，等等。