片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,必要时可对片剂进行包衣。包衣具有如下作用:隔离空气、防湿避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良异味、改替片剂外观、控制药物释放速率或定位释放等。

表面平滑性高的包衣片，它是这样制备的，在导致热膨胀性没有完全损害的条件下预加热包含吸湿性聚合物作为主要组分的未包衣片，再在涂敷包衣溶液的同时或之后加热药片以便进一步热膨胀，由此使在包衣早期阶段变为粗糙的片剂表面平滑。在通过包涂包含吸湿性聚合物的未包衣片而形成包衣片的情况下，包衣溶液扩散开来，同时湿润未包衣片的整个表面，从而降低药片的表面强度。其结果是，未包衣片的表面在包衣早期阶段变为粗糙，从而破坏包衣片的外观，或者包衣膜厚度变为不均匀。这些问题都能够被上述方法所克服。

1、制备含有吸水性聚合物作为主要成分的包衣片的方法，该方法包含在导致片剂受热膨胀能力没有完全丧失的条件下预加热含有至少50%吸水性聚合物的待包衣片，然后在涂敷包衣流体的同时或者之后将药片保持在使它们完全膨胀的条件下，由此恢复所述药片的表面状态。