刺激性实验是制剂安全试验项目之一,主要用于考察药品对组织是否引起红肿、
充血、变性、
坏死等刺激症状,以判定制剂的局部毒性大小,为选择合理给药
方法提供参考,或采用适当措施减少或消除其刺激。
其中兔腿
肌肉注射常用于
注射剂的刺激性试验。小白鼠腹腔注射亦可应用。此外,作为新药研制的局部用药,对用药部位要进行局部
刺激试验,用肉眼观察及镜检
组织切片,测试刺激性,即
炎症的发展和恢复情况。例如进行呼吸道(包括肺部)的局部
刺激性和毒性试验,观察对眼
结膜和
眼球的
刺激作用以及进行完整和破损
皮肤的毒性试验和皮肤致敏试验等。