刘川,本科、硕士均毕业于
中国药科大学,博士毕业于美国
伊利诺依大学药学院,现任科林利康医学研究公司董事长兼首席科学官、
欧洲自然科学院外籍院士。
GCP领域(包括药物、
生物药物、
医疗器械临床研究质量体系建设和维护)临床试验:临床试验全生命周期项目管理和实施(包括方案及相关试验项目文件设计、试验项目
全生命周期规程建立和运营维护、试验项目运营操作管理、试验药物供应管理、外包服务商管理、试验项目质量和数据可信性监控管理、药物安全性和药物警戒管理、临床试验电子化/数字化系统技术规程及运营管理、临床试验数据管理、临床研究报告完成等)药政申报准备辅助(包括IND和NDA)。
刘川是国际药物研发临床研究专题ICHE6(R3)附录2(干预性临床试验的其他注意事项)制定和修订小组专家成员,ICHE6(R3)和M2修订中国工作组成员,还先后担任全球药物信息协会(DIA)中国顾问委员会委员和DIA临床试验数据管理学术沙龙负责人、中国临床试验数据管理学组副组长、NMPA高级研修学院和中国药科大学基础医学和临床药学学院临床试验方法学客座教授,曾任临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会副主席,中国医疗器械专业协会临床试验统计与数据专业委员会委员,中国医学教育协会临床统计和数据专业委员会理事会核心理事等社会职务。