体外血浆脂类吸附过滤器
用于体外血浆净化治疗的仪器
体外血浆脂类吸附过滤器,简称“JX-DELP”血液净化治疗系统,是属于体外血浆净化治疗的一种,该系统通过血液净化法吸附和过滤各种血脂、脂蛋白和纤维蛋白原,降低血脂水平及降低血液粘稠度从而达到缺血性梗死治疗中的抗凝、降纤及血液稀释疗法等治疗原则。
产品介绍
“JX-DELP”血液净化治疗能在2小时内迅速有效地降低总胆固醇、低密度脂蛋白、脂蛋白(a)、甘油三脂等脂质成分从而降低血液粘稠度,在改善血液流变学方面,能全面降低高切、低切血液粘度、血浆粘度,改善微循环,提高红细胞携氧能力及脑组织供氧能力,增加脑血流量,挽救缺血半暗带防止血栓进展,防止再栓塞。快速、有效、安全、可控。
“JX-DELP”血液净化治疗通过降低红细胞的聚集指数,在理论上为脑梗死尤其是合并有高脂血症的脑梗死患者提供了一条治疗新方法且不受治疗时间窗的限制。
为验证JX-DELP系统在急性缺血性脑卒中的有效性和安全性,上海江夏血液技术有限公司特邀上海包括复旦大学附属华山医院牵头、复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京天坛医院、第四军医附属西京医院、第二军区大学附属长征医院等15家单位共同实施了31例的小样子本的剂量探索试验。试验结果显示,DELP治疗急性缺血性脑卒中具有良好的安全性。
临床试验单位
复旦大学附属华山医院牵头,复旦大学附属中山医院、首都医科大学北京天坛医院、第二军医大学长海医院、第二军医大学长征医院上海市第五人民医院上海市第一人民医院分院北京军区总医院、首都医科大学北京安贞医院、山东大学齐鲁医院四川大学华西医院广东省人民医院第四军医大学西京医院、吉林大学第一附属医院、华中理工大学附属同济医院、青海省人民医院15家医院参与。
适应症
本产品适用于颈内动脉系统中度急性脑梗死伴高脂血症患者(18-70岁)。
良好的安全性
1、血液中的中大分子蛋白物质含量治疗后即刻明显降低,但均在正常低限,并在2周内恢复到基线水平。
2、治疗后血常规、肝肾功能、主要电解质、以及凝血指标均无显著差异。
3、DELP治疗无严重不良事件发生,有良好的安全性和耐受性
DELP治疗2小时的即刻效应
迅速降低TC,TG,LDL-C,Lp(a),ApoA,ApoB以及纤维蛋白原,从而
1、降低血浆粘度,达到等容稀释效果,改善微循环
2、红细胞聚集率下降,红细胞功能改善,组织氧供增加
3、改善血液高凝状态,抑制血小板聚集,防止血栓进展及再栓塞
DELP治疗有良好的疗效和安全性,为临床急性脑梗死治疗提供了新的方法,DELP治疗明显改善急性脑梗死患者近期神经功能缺损程度,DELP治疗明显改善急性脑卒中的患者的远期疗效,提高了生活质量,改善了血液流变学,增加脑血流量,挽救缺血半暗带防止血栓进展,防止再栓塞。
新利器
1、国内首家历经多中心随机临床试验,获得SFDA批准文号的医疗器械,批准文号:国食药监械(准)字2013第3450296号
2、作用迅速,2小时内对急性缺血性脑卒中达到有效的治疗
3、治疗安全可控,无药物代谢所致肝肾毒副作用,患者耐受性好
4、操作简便,短时间内完成所有治疗,患者依从性佳
参考资料
最新修订时间:2023-05-12 21:04
目录
概述
产品介绍
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