体外血浆脂类吸附过滤器,简称“JX-DELP”血液净化治疗系统,是属于体外血浆净化治疗的一种,该系统通过血液净化法吸附和过滤各种血脂、脂蛋白和
纤维蛋白原,降低血脂水平及降低
血液粘稠度从而达到缺血性梗死治疗中的抗凝、降纤及血液稀释疗法等治疗原则。
“JX-DELP”血液净化治疗能在2小时内迅速有效地降低总胆固醇、
低密度脂蛋白、脂蛋白(a)、
甘油三脂等脂质成分从而降低
血液粘稠度,在改善血液流变学方面,能全面降低高切、低切血液粘度、血浆粘度,改善微循环,提高红细胞携氧能力及脑组织供氧能力,增加脑血流量,挽救缺血半暗带防止血栓进展,防止再栓塞。快速、有效、安全、可控。
为验证JX-DELP系统在急性
缺血性脑卒中的有效性和安全性,
上海江夏血液技术有限公司特邀上海包括复旦大学附属华山医院牵头、复旦大学附属中山医院、
首都医科大学附属北京天坛医院、第四军医附属西京医院、第二军区大学附属长征医院等15家单位共同实施了31例的小样子本的剂量探索试验。试验结果显示,DELP治疗急性缺血性脑卒中具有良好的安全性。
复旦大学附属华山医院牵头,复旦大学附属中山医院、首都医科大学北京天坛医院、第二军医大学长海医院、
第二军医大学长征医院、
上海市第五人民医院、
上海市第一人民医院分院、
北京军区总医院、首都医科大学北京安贞医院、
山东大学齐鲁医院、
四川大学华西医院、
广东省人民医院、
第四军医大学西京医院、吉林大学第一附属医院、华中理工大学附属同济医院、
青海省人民医院15家医院参与。
DELP治疗有良好的疗效和安全性,为临床急性脑梗死治疗提供了新的方法,DELP治疗明显改善急性脑梗死患者近期神经功能缺损程度,DELP治疗明显改善急性脑卒中的患者的远期疗效,提高了生活质量,改善了血液流变学,增加脑血流量,挽救缺血半暗带防止血栓进展,防止再栓塞。
1、国内首家历经多中心随机临床试验,获得SFDA
批准文号的医疗器械,批准文号:国食药监械(准)字2013第3450296号