伪狂犬病活疫苗系用伪狂犬病病毒(Bartha-K61弱毒株)接种SPF鸡胚成纤维细胞培养,收获培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。【性状】淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加PBS后迅速溶解。【无菌检验】按《
中华人民共和国兽药典》(2010年版)附录42页进行检验,应无菌生长。【支原体检验】按《中华人民共和国兽药典》(2010年版)附录49页进行检验,应无支原体生长。【外源病毒检验】按《中华人民共和国兽药典》(2010年版)附录40页进行检验,应无外源病毒污染。【安全检验】按瓶标注明头份,将疫苗用PBS稀释胃每5.0ml含14头份,肌肉注射6~18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊2只,各5.0ml,观察14日,应无临床反应。【效力检验】病毒含量测定按瓶签头份,将疫苗用PBS做10倍系列稀释,取适宜稀释度,每个稀释度个接种鸡胚
成纤维细胞4小瓶,每瓶0.1ml,补充维持液0.9ml。观察并记录CPE,计算TCID50,每头份病毒含量应不低于5.0×103.0TCID50.【剩余水分测定】按《中华人民共和国兽药典》(2010年版)附录38页进行测定,应符合规定。【真空度测定】按《中华人民共和国兽药典》(2010年版)附录48页进行测定,应符合规定。【规格】(1)10头份/瓶(2)20头份/瓶(3)50头份/瓶(4)100头份/瓶。【贮藏与有效期】2-8℃保存,有效期为9个月;-20℃一下保存,有效期为18个月。