乳酸依沙吖啶,是一种有机化合物,化学式为C18H21N3O4,主要用作消毒防腐药。
基本信息
化学式:C18H21N3O4
分子量:343.377
CAS号:1837-57-6
EINECS号:217-408-1
理化性质
熔点:62-67℃
沸点:270℃
闪点:143℃
蒸汽压:4.72E-11mmHg at 25°C
计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无
氢键供体数量:4
氢键受体数量:7
可旋转化学键数量:3
互变异构体数量:22
拓扑分子极性表面积:132
重原子数量:25
表面电荷:0
复杂度:371
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:1
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:2
药典信息
来源
本品为6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物,按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
性状
本品为黄色结晶性粉末,无臭。
本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
鉴别
1、取本品约0.1g,加水10mL,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2mL与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。
2、取本品约50mg,加水5mL,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1mL,即显樱桃红色。
3、取本品的水溶液(1→2000),加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。
4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集971图)一致。
检查
酸度
取本品0.10g,加水100mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10mL使溶解,溶液应澄清。取此溶液5mL,加水稀释至10mL,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5mL与比色用三氯化铁液0.22mL及水0.28mL混合制成)比较,颜色不得更深。
氯化物
取本品1.0g,加水80mL,置水浴上加温溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10mL,加水稀释至100mL,振摇,混匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,取续滤液20mL,加稀硝酸7mL及硝酸银试液1mL,加水适量使成50mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。
硫酸盐
取上述滤液20mL,加水4.5mL及稀盐酸1.5mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液10mL制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品约25mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900mL溶解后,用磷酸调节pH值至2.8,用水稀释至1000mL)-乙腈(70:30)]为流动相,检测波长为270nm,进样体积10μL。
系统适用性要求:理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
含量测定
取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0mL使溶解,加冰醋酸60mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C15H15N3O•C3H6O3。
类别
消毒防腐药。
贮藏
密闭保存。
制剂
乳酸依沙吖啶注射液。
安全信息
安全术语
S24/25:Avoid contact with skin and eyes.
避免皮肤和眼睛接触。
S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S37/39:Wear suitable gloves and eye/face protection.
穿戴适当的手套和眼睛/面保护。
风险术语
R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。
R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。