中间精密度
测量术语
在一组测量条件下的测量精密度,包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。
基本定义
简单地说中间精密度是处于重复性条件与再现性条件之间的条件下得到的精密度。
在《CNAS-CL39:2012 医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明》中有标准定义:
基本性质
测量重复性
重复性 repeatability
注1:在临床化学上,术语批内或序列内精密度有时用于表示此概念。
注2:在评估体外诊断医疗器械时,通常选择重复性条件来代表基本不变的测量条件(被称为重复性条件),此条件产生测量结果的最小变异。重复性信息可对故障排除目的有用处。
注3:重复性可以用结果分散性特征术语定量表达,如重复性标准差、重复性方差和重复性变异系数。相关统计术语在GB/T 6379.2/ISO 5725-2中给出。
注4:改写自ISO/IEC 指南 99:2007,定义 2.20和2.21。
测量再现性
再现性 reproducibility
在包括了不同地点、不同操作者、不同测量系统的测量条件下对同一或相似被测对象重复测量的测量精密度
注1:在临床化学上,术语室间精密度有时用于指此概念。
注2:在评估体外诊断医疗器械时,通常选择再现性条件来代表最大改变的条件(被称为再现性条件),此条件产生独立实验室间比较结果时遇到的测量结果变异,如发生在室间比对计划中(例如,能力比对、外部质量保证或实验室标准化试验)。
注3:再现性可以用结果分散性特征术语定量表达,如再现性标准差、再现性方差和再现性变异系数。相关统计术语在GB/T 6379.2/ISO 5725-2中给出。
注4:不同测量系统可使用不同测量程序。
注5:应在实际程度上给出改变或不改变条件的说明。
注6:改写自ISO/IEC 指南 99:2007,定义 2.24和2.25。
中间精密度
中间精密度 intermediate precision
在一组测量条件下的测量精密度,这些条件包括相同的测量程序、相同地点并且对相同或相似的被测对象在一长时间段内重复测量,但可包含其它相关条件的改变。
注1:应在实际程度规定改变和未改变的条件,特别是如校准物、试剂批号、设备系统、操作者和环境条件等变量。
注2:在体外诊断医疗器械评价中,一般选择的中间精密度条件代表体外诊断医疗器械在一长时间段内的实际使用条件。
注3:相关统计学术语在GB/T 6379.3/ISO 5725-3中给出。
注4:中间精密度可用结果的分散性特征术语定量表达。如标准差、方差和变异系数。
注5:改写自 ISO/IEC 指南 99:2007,定义 2.22 和 2.23
参考资料
最新修订时间:2024-05-21 14:44
目录
概述
基本定义
基本性质
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