III期临床试验_治疗作用确证阶段 - 威林百科weilinceramic.com

III期临床试验

治疗作用确证阶段

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。