ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)为英文的首字母缩写,中文通常译为“人用药品
技术要求国际协调理事会”。
在将监管机构和制药行业聚集在一起,讨论药品的科学和技术问题并制定指导原则方面,ICH的作用是独一无二的。 自 1990 年成立以来,ICH 逐渐发展,以应对制药行业日益
全球化的发展。越来越多的监管机构应用这些 ICH 指南。 ICH 的使命是在全球范围内实现更大程度的协调,以确保用高效利用资源的方式开发、注册和维护药物,使药物安全、有效且高质量,同时满足高标准。 自 2015 年 10 月宣布
组织变革以来,ICH 已经成长为一个包括 20 名成员和 35 名
观察员的组织。
2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大
蒙特利尔召开。会议通过了中国
国家食品药品监督管理总局(原
CFDA)的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会
正式成员。
2018年6月7日,在日本
神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局(现NMPA)当选为ICH管理委员会成员。
ICH原为International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(人用
药品注册技术要求国际协调会),于1991年召开第一次会议。在运作25年后,ICH在2015年10月23日召开大会宣布对ICH进行改革,并更名为The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(人用药品技术要求国际协调理事会),简称ICH(国际协调理事会)。