Hib的意思是侵袭性b型流感嗜血杆菌。使用Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施。Hib疫苗具有较好的免疫原性，接种后可产生良好的免疫应答，可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。有研究证实，超过95%的婴儿在基础免疫的第2或第3针后就达到保护性抗体水平，临床效果估计达95%~100%。一项研究结果表明，在83%完成了疫苗接种的人群中，疫苗对Hib侵袭性疾病和Hib肺炎的有效保护率

中国接种Hib疫苗的必要性和可行性

⒈ Hib侵袭性疾病的危害

近年来的研究表明，Hib已成为中国儿童呼吸道的首位致病菌，主要引起下呼吸道感染，以肺炎为主，2岁以下幼儿感染率较高。

⒉ Hib对多种抗生素产生耐药

中国是严重滥用抗生素的国家之一，Hib对许多抗生素产生耐药。有人对105株流感嗜血杆菌在8种药物中进行药敏试验，结果显示Hib对5种药物对产生耐药，其中对红霉素产生耐药的占85.71%、氨苄青霉素为79.09%、头孢他啶为79.03%、链霉素为78.09%、青霉素为70.48%，因耐药性的不断增加，抗生素对Hib感染治疗的有效性不断下降。

⒊ 中国人群抗Hib PRP抗体水平很低

一般认为人体血清抗-PRP（磷酸多聚核糖基核糖醇）抗体浓度达到0.15 μg/ml可起到有效的保护作用。根据对中国部分地区的调查显示，中国健康人群中Hib PRP<0.15 μg/ml占77.4%，其中2岁以下儿童Hib PRP<0.15 μg/ml为85.6%，表明中国2岁以下儿童多数对Hib感染没有抵抗力，是Hib疾病的易感者。

⒋ 在中国使用Hib疫苗安全、有效

河北省对48名6~12月龄健康婴儿接种PRP-T，初免2针，间隔1个月，免疫后1个月抗体水平明显升高100%，接种者抗体含量>0.15 μg/ml，几何平均滴度（GMT）由免疫前0.078 μg/ml升高到18.56 μg/ml。第2针免疫后1个月，80.9%的接种者抗体水平≥l0 μg/ml,GMT为2.52 μg/ml。不到5%的疫苗接种婴儿体温超过38.3℃并出现局部红肿、充血及疼痛，但在12~24小时内均可消退，与安慰剂的症状发生率相似。

5. Hib疫苗被纳入免疫规划的进程

鉴于Hib结合疫苗具有可靠的安全性和效力，世卫组织建议所有婴儿免疫规划均应纳入Hib结合疫苗。且由于Hib已对越来越多的抗生素产生耐药，接种疫苗尤有必要。截止2022年底，WHO成员国中有193个国家和地区将Hib疫苗列入免疫规划。在我国Hib结合疫苗尚在等待被扩入国家免疫规划中。

6.国内获批上市的包含Hib成分的疫苗介绍

国内批准上市的含 Hib 成分的疫苗有：Hib 结合疫苗、无细胞百白破 Hib 联合疫苗（四联疫苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 Hib（结合）联合疫苗（五联疫苗）。

一、疫苗种类及作用

（一）Hib 结合疫苗可预防由 Hib 引起的脑膜炎、肺炎、败血症、关节炎、会厌炎等疾病。

（二）四联疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风和由 Hib 引起的脑膜炎、肺炎、败血症、关节炎、会厌炎等疾病。

（三）五联疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和由 Hib 引起的脑膜炎、肺炎、败血症、关节炎、会厌炎等疾病。

二、免疫程序

（一）适用对象1、Hib 结合疫苗：2 月龄（或 3 月龄）至 5 岁儿童。2、四联疫苗：3 月龄及以上婴幼儿。3、五联疫苗：2 月龄及以上婴幼儿。

（二）接种剂次和间隔1、Hib 结合疫苗：接种 1 剂- 4 剂，不同年龄和不同企业生产的疫苗需接种的剂次不同。2、四联疫苗：3、4、5 月龄各接种 1 剂，18-24 月龄加强免疫 1 剂。3、五联疫苗：2、3、4 月龄（或 3、4、5 月龄）各接种 1 剂，18 月龄加强免疫 1 剂。

（三）接种部位和途径推荐上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部肌内注射。

根据结合载体蛋白的不同，Hib结合疫苗有与破伤风类毒素结合的PRP-T、与B群奈瑟脑膜球菌外膜蛋白结合的PRP-OMP、与白喉类毒素结合的PRP-D、白喉杆菌变异株产生的无毒变体CRM197蛋白结合的PRP-CRM197(HBOC）。广泛使用的是Hib PRP-T。

初免月龄

新生儿可通过胎盘获得血清杀菌抗体，母传抗体主要存在于<6个月的婴儿，2~5岁的小儿可逐步产生天然抗体，因此6个月~2岁是Hib感染的高峰期。最近的资料显示，如果在出生后6周内接种Hib结合疫苗，会使其对Hib疫苗其余剂次产生免疫耐受，不产生免疫应答。因此，Hib疫苗，包括含有Hib结合疫苗的联合疫苗，均不能用于不足6周的婴儿。所有婴儿，包括早产婴儿，均应按基础免疫程序的要求，在2个月时开始接种Hib结合疫苗（单苗或联合疫苗）。

接种时间间隔

第2剂及以后剂次的接种诱生主要是IgG1抗体，2剂次间最佳间隔时间是2个月，最短间隔时间是4周；加强剂次和以前接种（第2或第3剂次）时间间隔至少8周。

免疫程序

美国免疫实施咨询委员会（ACIP）和儿科学会(AAP）建议，应从婴儿2月龄开始接种 Hib结合疫苗，全程免疫程序有3~4剂。PRP-T疫苗初免3剂，间隔2个月，第二年加强1剂。

中国尚无接种Hib疫苗统一的免疫程序，根据国外的经验结合中国的具体情况，提出以下建议：

在细菌性肺炎和细菌性脑炎发病率高的地区，应将Hib疫苗接种纳入儿童常规免疫计划。为迅速控制Hib感染性疾病可先对2月龄~5岁儿童进行普种，具体接种方案是：①2~12月龄：于2月龄开始初免，连续注射3剂，间隔1~2个月，12~15月龄加强1剂；②13~18月龄：接种1剂，间隔2个月加强1剂；③19~59月龄：接种1剂。在完成普种的基础上，可将Hib疫苗纳入儿童常规免疫，接种时按照普种时2~12月龄儿童的免疫程序。

⑴Hib疫苗应作肌肉注射,可与白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、麻疹、流行性腮腺炎、风疹、肺炎球菌或脑膜炎球菌疫苗同时使用，但不应在同一部位注射。

⑵初免和加强接种需用同一制品，可产生更好的抗体应答。

⑶患Hib侵袭性疾病的2周岁以下儿童仍应接种菌苗，因为在这些儿童自然感染后不能产生足够的抗体。