电子实验记录本（简称ELN）是一种安全可靠的软件系统，它汇聚多种来源的实验相关数据，支持记录实验的完整的过程和结果，并将其打包成法律法规认可的文件，支持搜索、数据挖掘和协作。

电子实验记录本，又名为电子实验室笔记本，电子实验室记录本，英文名称为Electronic Lab Notebook, 或Electronic Laboratory Notebook, 缩写为ELN。

根据美国“合作型电子记录系统协会”（CENSA）定义，电子实验记录本为“满足法律、法规、技术和科学专业性要求，用于创建、存储、检索和共享数据的电子实验记录系统。”

在科学研究中，真实、完整、可追溯的科学记录是保护知识产权和满足监管层要求的证据。历史上，纸质实验记录本和纸质科学论文是科学传承和传播的核心。电子实验记录本，正在逐渐取代纸质记录本。

ELN避免了手写抄录，提高数据记录和调整效率，提高数据质量和规范性，适合长期存储，可被身处不同地方的研究团队共同使用。ELN的电子化和信息化，可提升科研人员、同行评审员、研发主管和监管层工作效率。

2011年Atrium Research的报告显示，科学家使用电子实验记录本ELN，避免重复录入，可进行搜索和分享，相较于纸质实验记录本，经Atrium Research调查发现，可节约20%的研发人员工作时间。据Vines et al, 2014报导，使用纸质实验记录本，由于人员流动、潮湿污染、发霉虫蛀等影响，每年平均数据流失率达17%。

ELN以复杂程度来区分，可分为基础版、专业版、高端版。

表1：三种不同类型的ELN特色比较

ELN有3种产品服务形态：本地部署的C/S架构、本地部署的B/S架构和云服务的B/S架构。

本地部署的C/S结构：软件部署在个人客户端+本地服务器，要求在个人电脑上安装ELN的客户端软件，同时也要在客户服务器上安装ELN服务器端软件和数据库。这种架构在20年前国外广为流行，如今较少使用，因为安装维护成本高，更新软件不容易。

本地部署的B/S结构：软件部署在本地服务器或云服务器形式，只需用户电脑上安装了浏览器，即可使用ELN，可以跨平台，支持台式机、平板电脑、手机或其它移动设备上使用。这是2010年web2.0之后兴起的部署模式，是当前的主流模式。

共享云服务的B/S架构：这是一种基于B/S架构的服务模式，租用云端ELN软件服务，避免了为客户独立部署ELN软件。这种方式不需要独立部署，开通账号快，几分钟就可以开始使用。缺点是数据库不是独立的，不能独立备份，只能实现部分导出，不适合法规要求严格的药企使用。

ELN主要由以下几个部分组成：

人员管理模块：实现人员的登录、密码、权限、团队等的管理，可开放API

记录模块：具备可自定义的模板，支持文本、表格、文件、图片、电子签名、见证复核、评论、统计分析、读写权限、合著等功能。

协作模块：基本要求是能够搜索和定位文本、表格、化学分子结构工贸或文件等信息，具备评论、分享、合著等功能。

存档管理：数据存档、备份，形成数据容灾和恢复方案。

弗吉尼亚理工大学Raymond E. Dessy博士在20世纪80年代中期开始设想电子记录本的概念，到1994年他提供了ELN的第一个工作实例之一。

2000年6月“全球和国家商业电子签名法案”（ESIGN）出台，ESIGN法案意味着可以对电子记录进行身份验证，并使电子签名具有法律约束力，从而确认了ELN的合法性。

中国在2017年7月，时任CFDA(NMPA)局长毕井泉颁发了《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号），规定了电子数据可以代替纸质数据，电子签名与手写签名具有相同的法律效力。

电子实验记录本在全球有近50家活跃的供应商，中国境内活跃的供应商不超过10家，主要包括鹰谷电子实验记录本（InELN），PE E-notebook，IDBS，达索（BIOVIA Workbook）等。挑选电子实验记录本，需要注意以下问题：

（1）对电子实验记录本的核心需求是什么，如合规、数据规范、数据搜索和协同编辑等。

（2）需要具备怎样的专业属性，如化学结构编辑器（是否与cdx兼容）、兼容多学科等。

（3）供应商的口碑，真实客户数量，服务响应速度，软件是否稳定和好用。

（4）采用了怎样的软件架构。通常B/S架构维护难度较小、成本较低。

（5）是否有GMP/GLP的实施案例。

（6）采用怎样的部署方式。

（7）预算范围