CRO全名为:Contract Research Organization(委托研究机构),也有人称之为临床研究机构(临床研究机构),简单地说,就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构,提供新药开发时所需的非临床与临床试验,数据分析,法规咨询等专业服务。
CRO这种专业分工的体系在国外已行之有年,提供制药,生技及医疗器材产业和研究单位机构,从药物研发到上市的一切服务,可免除各单位因某些阶段性的研发工作而投入过多人力及设备,同时可以追踪并分析大量的临床及临床前试验数据,节省临床实验的时程。因此,为了节省经费,人力,缩短药品的审理时间,临床试验委外已成为全球化的趋势,目前全球共有一千多家的CRO,2001年总产值达98亿美元。