Byetta是从大毒蜥唾液中发现的一种人工合成激素,模仿天然生成的人体激素“肠降血糖素”。其作用机理是加强胰升糖素依赖的胰岛素分泌,抑制胰升糖素分泌,减少食物吸收,增多β细胞数量。
简介
它不仅能控制血糖,还能改善高密度脂蛋白胆固醇,甘油三酯和血压,减轻体重。
美国食品药品管理局(FDA)批准了首“模仿肠降血糖素”治疗
2型糖尿病的药物Byetta(exenatide)上市。种药物不仅能够改善病人的血糖水平,同时降低其低血糖和体重增加的风险。
Byetta(exenatide)是从大毒蜥唾液中发现的一种人工合成激素,它的特点之一是可以模拟人体内自然分泌的激素,从而帮助人体调节血糖水平。Byetta(exenatide) 的另外一个特点是可以恢复人体对制造胰岛素的β细胞的第一时相分泌。第一时相分泌是指由摄取食物而引发的胰岛素分泌。2型糖尿病患者在患病初期就已丧失了这种反应能力。
据统计,糖尿病困扰着全球的1.94亿人口,90%~95%是
2型糖尿病。每年诊断出的成年糖尿病病例达130万人。
Byetta(exenatide) 由
美国礼来公司与Amylin制药公司联合研制推广。它的特点之一是可以模拟人体内自然分泌的激素;另外一个特点是可以恢复分泌胰岛素的β细胞的第一时相分泌。另据介绍,80%以上的2型糖尿病超重,而现有的治疗方法大部分都会导致体重增加。Byetta(exenatide) 不仅可以降低血糖,还能控制体重。
据悉,两名患者注射Amylin制药的糖尿病药Byetta后并发胰腺炎死亡,美国食品药品管理局(FDA)当前正考虑对该药添加措辞更强烈的警示语。受消息影响,Amylin股票大跌,跌幅达16%。本周一,FDA表示已收到6份因并发出血性或坏死性胰腺炎而入院的报告,其中两名患者死亡,另外四名正在恢复。 FDA表示正与Amylin协商“在产品。
据悉,两名注射Amylin制药的糖尿病药Byetta后并发胰腺炎死亡,美国食品药品管理局(FDA)正考虑对该药添加措辞强烈的警示语。受消息影响,Amylin股票大跌,跌幅达16%。
FDA表示正与Amylin协商“在产品标签上添加措辞更强烈、更醒目的警示语”。Amylin与礼来合作营销Byetta,该药是近年来最成功的糖尿病新药。
目前尚不清楚FDA是否要求添加措辞最强烈的所谓的新“黑匣子”警示语,媒体也无法立即接触到该局代表。
Amylin与礼来都表示将全力配合FDA更新该药的标签。
据悉,由于美国Amylin制药和礼来的Byetta引起了6例严重胰腺炎,可望大赚数十亿美元的新一类糖尿病药从此前途未卜。
诺和诺德和罗氏等公司研制的所谓GLP-1药物(如Byetta)及其它类似药物可望成为对付日益肆虐的糖尿病的新方法。糖尿病与肥胖密切相关。
发展历程
Byetta于2005年上市,用于治疗II型糖尿病,第二季度全球销售额达1亿9500万美元,比2004年同期增长25%,部分原因是该药可助患者减轻体重。不过,不久前出现的胰腺炎事件,包括两例死亡,为这类药蒙上了一层阴影,而其他类型的糖尿病药也已经上市。