硫酸钡，本品为X线双重造影剂。系高密度胃肠造影剂，可制成不同比例混悬液单独使用，但通常与低密度气体一起使用，以达到双重造影的目的。常用于消化道造影，据国内使用者报道，粗细不匀型硫酸钡，优于细而匀的硫酸钡。慎用于肠瘘管形成及容易产生穿孔的某些肠道病，如阑尾炎、憩室、溃疡性肠炎、寄生虫感染等。

性状：无臭、无味粉末。溶于热浓硫酸，几乎不溶于水、稀酸、醇。水悬浮溶液对石蕊试纸呈中性。

密度：4.25-4.5

熔点：1580℃

沸点：330℃（760mmHg压强条件下）

分解温度：>1600℃

海关编码：2833270000

硫酸钡（I型）

【鉴别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】疏松度 取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至最高刻度处的距离应为11塞，强力振摇1分钟，使粉末均匀混悬，静置15分钟，混悬物的顶面不得下降至18ml的刻度以下。酸碱度 取本品1.0g，加水20ml，置水浴中不断搅拌5分钟，滤过，滤液分为二等份：一份中加溴麝香草酚蓝指示液1滴，不得显蓝色；另一份中加溴甲酚绿指示液1滴，应显蓝色。酸中溶解物 取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。酸溶性钡盐 取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。硫化物 取本品约10.0g，依法检查（附录Ⅷ C），醋酸铅试纸不得变色。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。重金属 取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅶ H第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检査（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】精密称取本品约0.6g，置铂坩埚中，加入无水碳酸钠10g，混匀，炽灼至熔融，继续加热30分钟，放冷，将坩埚放入400ml烧杯中，加水250ml，用玻棒搅拌，加热至熔融物从坩埚中洗脱。将坩埚移出烧杯，用水洗净，洗液并入烧杯中，继续用6mol/L醋酸溶液2ml冲洗坩埚内部，再用水冲洗，洗液合并于烧杯中。加热并搅拌直至熔融物崩解，烧杯置冰浴中冷却，静置至沉淀坚硬且上层液体澄清，将上清液倾出，滤过，小心将细小沉淀转移至滤纸上，用冷碳酸钠（1→50）溶液冲洗烧杯中内容物两次，每次约10ml ，搅拌，如上法，继续将上清液通过同一滤纸，滤过，小心将细小沉淀转移至滤纸上，再将盛有大块碳酸钡沉淀的烧杯置于漏斗下，用3mol/L盐酸溶液洗涤滤纸5次，每次1ml，再用水洗净（注：溶液可能微呈浑浊）。加水100ml、盐酸5ml、醋酸铰溶液（2→5）10ml、重铬酸钾溶液（1→10）25ml与尿素10g，用表面皿覆盖，在热16小时，趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤过，转移所有沉淀，沉淀用重铬酸钾溶液（1→200）洗涤，最后用水约20ml洗涤，于105℃干燥2小时，放冷，称重，所得沉淀物重量乘以0.9213，即为硫酸钡重量。

【类别】诊断用药。

【贮藏】密封保存。

硫酸钡（Ⅱ型）

【鉴别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）；残澄用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 酸碱度 取本品2.0g，加水20ml，充分搅拌制成混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为3.5～10.0g。酸中溶解物 取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。酸溶性 钡盐取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。硫化物 取本品约10.0g，依法检查（附录Ⅷ C），醋酸铅试纸不得变色。干燥失重 取本品，在105℃在干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。重金属 取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅶ H第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。颗粒细度 取本品0.5g，加水至50ml，充分振摇使均匀，立即取1滴于载玻片上，在400倍显微镜下检视3个视野，颗粒直径应为0.5～50μm，超过50μm者不得多于2粒。

【含量测定】精密称取本品约0.6g，置铂坩埚中，加入无水碳酸钠10g，混匀，炽灼至熔融，继续加热30分钟，放冷，将坩埚放入400ml烧杯中，加水250ml，用玻棒搅拌，加热至熔融物从坩埚中洗脱。将坩埚移出烧杯，用水洗净，洗液并入烧杯中，继续用6mol/L醋酸溶液2ml冲洗坩埚内部，再用水冲洗，洗液合并于烧杯中。加热并搅拌直至熔融物崩解，烧杯置冰浴中冷却，至沉淀坚硬且上层液体澄清，将上清液倾出，滤过，小心将细小沉淀转移至滤纸上，用冷碳酸钠（1 →50）溶液冲洗烧杯中内容物两次，每次约10ml，搅拌，如上法，继续将上清液通过同一滤纸，滤过，小心将细小沉淀转移至滤纸上，然后，将盛有大块碳酸钡沉淀的烧杯置于漏斗下，用3mol/L盐酸溶液洗涤滤纸5次，每次1ml ，然后用水洗净（注：溶液可能微呈浑浊、加水100ml、盐酸5ml、醋酸铵溶液（2→5）10ml、重铬酸钾溶液（1→10）25ml与尿素10g，用表面皿覆盖，于80～85℃加热16小时，趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤过，转移所有沉淀，沉淀用重铬酸钾溶液（1→200）洗涤，最后用水约20ml洗涤，于105℃干燥2小时，放冷，称重，所得沉淀物重量乘以0.9213，即为硫酸钡重量。

【类别】诊断用药。

【贮藏】密封保存。

本品为X线双重造影剂。系高密度胃肠造影剂，可制成不同比例混悬液单独使用，但通常与低密度气体一起使用，以达到双重造影的目的。常用于消化道造影，据国内使用者报道，粗细不匀型硫酸钡，优于细而匀的硫酸钡。

适用于上、下消化道造影。

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

一般无反应，偶有排便困难（为了防止便秘，检查后应充分饮水，必要时可服缓泻药或用开塞露）。

疑有消化道穿孔患者。肠梗阻患者。急性胃肠出血患者。全身衰弱患者。（泻剂禁用甘露醇）。

慎用于肠瘘管形成及容易产生穿孔的某些肠道病，如阑尾炎、憩室、溃疡性肠炎、寄生虫感染等。

干混悬剂（Ⅰ型、Ⅱ型）

通用名：硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂

英文名：Barium Sulfate for Suspension(Type Ⅰ)

汉语拼音：Liusuanbei（yi xing） Ganhunxuanji

本品主要成分及其化学名称：

本品的主要成分为硫酸钡（Ⅰ型），硫酸钡为白色细颗粒，无味、不溶于水及有机溶剂，微溶于酸和碱。本品为硫酸钡（Ⅰ型）加适量的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。

分子式：BaSO4

分子量：233.39

【性状】

本品为白色疏松的细粉，有香味。颗粒直径小于2μm。

【药理毒理】

钡盐能吸收较多量X线，进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图象上形成密度对比，从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。细而均匀型钡剂多为合成钡，颗粒细而均匀，多为圆形，比重较轻，沉降慢且一致，适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。由于细而均匀型钡剂最佳显影浓度低，对胃小区等粘膜相微细结构显示不如粗细不均型者好。

【药代动力学】

本品口服或灌入胃肠道后不被吸收，以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出，小量进入肺泡，沉积于肺泡壁，或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统，但速度十分缓慢，故不宜于作支气管造影。

【适应症】

硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查，也可用于消化道双对比检查。

【用法用量】

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。

1、食道检查：口服钡剂[浓度60～250%（W/V）]15～60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。

2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300～500ml后，可先口服钡[浓度200～250%（W/V），粘度150～300毫帕秒]70～100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。

3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服浓度40～120%（W/V）钡剂240～480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15～30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2～6个小时后可观察回盲区和右半大肠。

4、小肠灌肠检查：禁食8～12小时，将浓度30～80%（W/V）的钡剂800～2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。

5、结肠灌肠检查：检查前1～3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1～2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20～60%（W/V）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60～80%（W/V）钡剂150～300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。

【不良反应】

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡炎周围发生纤维化，形成钡结节。

【禁忌症】

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查：

1、急性胃肠穿孔

2、食管气管瘘和疑先天性食管闭锁

3、近期内食管静脉破裂大出血

4、结肠梗阻

5、咽麻痹

【注意事项】

1、硫酸钡必须严格按药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。

2、下列情况禁用本品作口服胃肠道检查：

1）急性胃肠穿孔；2）食管气管瘘和疑先天性食管闭锁；3）近期内食管静脉破裂大出血；4）结肠梗阻；5）咽麻痹

3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查：

1）急性胃、十二指肠出血；2）小肠梗阻；3）习惯性便秘

4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：

1）结肠梗阻；2）习惯性便秘；3）巨结肠；4）重症溃疡性结肠炎；5）结肠套叠。

5、做过结肠活体病理检查后1～2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。

【儿童用药】

食道造影；用少量调成糊状吞服。胃肠造影：用本品100～200g加水200～500ml调匀服用。钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。

【老年患者用药】

老年患者慎用本品作钡灌肠。

【药物相互作用】

1、检查前3天禁用高原子量药如铋剂、钙剂；检查前1天禁用对胃肠道有影响药，如阿托品、抗酸药及泻药。

【药物过量】

过量可导致肠梗阻及肠穿孔。

【规格】

干混悬剂：100%（w/v）

【有效期】

【贮藏】

避光，密闭保存。

【药品名称】

通用名：硫酸钡（Ⅱ型）干混悬剂

曾用名：

商品名：

英文名：Barium Sulfate (TypeⅡ) for Suspension

汉语拼音：Liusuɑnbei（er xinɡ）Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份为：硫酸钡Ⅱ型。其化学名称为：硫酸钡。本品为硫酸钡（Ⅱ型）加入适当分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。

分子式：BaSO4

分子量：233.39

【性状】

呈白色疏松细粉状，有香味。

【药理毒理】

钡盐能吸收较多量X线，进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图像上形成密度对比，从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。粗细不均型对胃小区等粘膜相微细结构显示好。

【药代动力学】

本品口服或灌入胃肠道后不被吸收，以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出，小量进入肺泡，沉积于肺泡壁，或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统，但速度十分缓慢，故不宜于作支气管造影。

【适应症】

硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

【用法用量】

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。

（1）食道检查 口服钡剂[浓度60%～250%（W/V）]15～60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。

（2）胃及十二指肠双对比检查 禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300～500ml后，可先口服钡[浓度200%～250%（W/V），粘度150～300毫帕秒]70～100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（如注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。

（3）胃肠单对比随访检查 禁食6小时以上，口服浓度40%～120%（W/V）钡剂240～480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15～30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2～6个小时后可观察回盲区和右半大肠。

（4）小肠灌肠检查 禁食8～12小时，将浓度30%～80%（W/V）的钡剂800～2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。

（5）结肠灌肠检查 检查前1～3天进流汁或半流汁饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1～2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20%～60%（W/V）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60%～80%（W/V）钡剂150～300ml，转动体位并注入气体，使钡剂和气体充盈整个大肠，行双对比造影。为取得良好效果，往往在注入造影剂之前，肌内或静脉注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪碱之类低张药。

【不良反应】

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡炎周围发生纤维化，形成钡结节。

【禁忌】

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查：①急性胃肠穿孔；②食管气管瘘和疑先天性食管闭锁；③近期内食管静脉破裂大出血；④结肠梗阻；⑤咽麻痹。

【注意事项】

1．硫酸钡必须严格按药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。

2．下列情况禁用本品作口服胃肠道检查：①急性胃肠穿孔；②近期内食管静脉破裂大出血；③结肠梗阻；咽麻痹。

3．下列情况慎用本品作口服胃肠道检查：①急性胃、十二指肠出血；②小肠梗阻；③习惯性便秘

4．下列情况慎用本品作结肠灌肠检查：①结肠梗阻；②习惯性便秘；③巨结肠；④重症溃疡性结肠炎；⑤结肠套叠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。

【儿童用药】

食道造影 用少量调成糊状吞服。胃肠造影 用本品100～200g加水200～500ml调匀服用。钡灌肠 用本品200g加水1000ml调匀灌肠。

【老年患者用药】

老年患者慎用本品作钡灌肠。

【药物相互作用】

检查前3天禁用高原子量药如铋及钙剂；检查前1天禁用对胃肠道有影响的药如阿托品、抗酸药及泻药。

【药物过量】

过量可导致肠梗阻及肠穿孔。

【规格】

硫酸钡（Ⅱ型）干混悬剂：100%（w/v）。