世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)制定了ATC系统,并于1976年发布了第一版。1996年,ATC系统成为国际标准。现在ATC系统已经发布2013版。
一、ATC编码优点
1、它定义了药物产品,包括现用的药物,常规管理,如与剂量有关,还定义相关剂量。
2、它立足于治疗学和化学,这是其他系统所欠缺的。
3、它的体系结构允许进行逻辑分组。
4、它被国际性的世界卫生组织标准所接受,用来进行药物研究。
二、ATC编码缺点
ATC编码的缺点是不能覆盖产品组合、皮肤病学的分类、当地的复杂的分类。
三、运用ATC编码体系实现精确管理
1、 药品目录管理存在缺失
我国医疗保险药品实行目录管理,即各省份依据《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》制定本地区管理目录,并按其内容进行管理。《药品目录》分为凡例和目录两部分,凡例是一般使用原则与示例,目录是具体药品条目与管理细则。而药品目录管理中的个别问题在实践工作中不断显现:
(1) 管理模式不统一
医疗保险《药品目录》之中,西药、中成药实行准入法管理,中草药(中药饮片)实行排除法管理,不同的管理方法成为建立统一、高质、高效药品库的最大障碍。
(2) 管理类别缺失
院内制剂是许多医院治疗疾病的重要手段,有时可能成为某家医院的一个专长所在,而《药品目录》中缺少对院内制剂的管理或指导意见,使其在类别管理上缺位。
(3) 使用规则不统一
西药、中成药虽均实行准入法管理,但使用规则不统一;西药通用名称与剂型分别管理,同一剂型下的通用名称药品均属统一条目;而中成药通用名称与剂型合并管理,一种药品的某种特定剂型属于一个条目。即药品名称与剂型配伍管理原则不统一。
(4) 剂型不规范
药品剂型与我国药监部门规定的剂型不能完全匹配。常用的医保药品目录剂型多为总括式剂型,即一个管理剂型涵盖药监部门多个药品剂型,例如: “口服常释剂型”包含普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊等多种剂型,一方面不利于精细化管理与资源共享,另一方面使一些不能涵盖的剂型推诿不清。
(5) 不利于统计分析
因《药品目录》是对通用名称进行的药品总括管理,涵盖内容过多而使条目管理线条过粗,所以不利于对药品进行细致的统计分析,也不利于发挥数据在监管中应有的作用。
(6)对照容易产生分歧
药品管理最复杂之处就是药品中的任何一点不同即可使其成为“另一种新药”,如酸根、盐基、脂质体、旋光性甚至序列位等微细变化均可使一种人们熟知的药品变为另一种“新药”,而《药品目录》的“凡例”肯定不能解决其中的全部问题。认知上的歧义在实践中就产生了不同医院将同一种药品对照为不同的医保类别,甚至有同一家医院不同人员对照结果不同的情况。结果是,一方面直接影响了参保人员的医保待遇,另一方面降低了医疗保险管理部门的公信度和统计结果的准确性。
2、 药品编码库解决难题
夯实药品基础管理,就应以实践工作中药品管理存在的问题为切入点,建立完善的管理工具、提供精准的管理数据、推出高效的管理措施。
(1) 建立标准化药品编码管理信息
人社部和医疗保险研究会推出了“基本医疗保险药品代码行业标准”,即我国医疗保险药品编码管理的ATC编码(解剖-治疗-化学代码)。“基本医疗保险药品代码行业标准”是在ATC编码(2010版)基础上进行编写的国内行业标准,于2012年12月11日经人社部审核批准,2013年起实施。沈阳医保以该编码体系为起点,将其作为本地医保的“源库”(药品使用备选数据库)。此源库共收录我国目前使用的19万条药品编码信息,因其药品收录全面分类层次鲜明、编码规则科学,使得药品管理标准化、准入制均有了坚实的基础。
沈阳医保并没有完全照搬其全部编码。而是根据本地区医保的具体实践和管理要求将其进行本地化改造,实行具有本地特色的药品“基准库”,同时坚持药品注册名称、剂型、规格、生产单位、批准文号的多方位精准化管理初衷。
(2) 建立统一的准入制药品库管理
在ATC编码体系的强大数据支持下,沈阳不但将医保范围内的西药、中成药进行准入制管理,而且将医保范围外的药品一并进行准入制管理;本地化后不但将目录中没有实行准入制的中草药进行准入制管理,而且将院内制剂也实行统一的准入制管理。建库后使得药品库管理真正实现了完善统一的准入制,使得药品全部准入的界限更为鲜明,医保管理可以延伸到目录内、外的所有药品。标准化的管理也为日后各地医保交流和信息互通搭建了良好的桥梁。
(3) 规范药品条目管理
做细药品库管理不但体现在增设药品条目上,更体现在加强和完善每个药品条目的规范管理上:(1)每个药品条目均包含ATC编码、药监本位码、药品目录编码和系统管理编码,方便查找和与其他系统的数据交换;(2)按照药理分类进行层次管理,方便各系统药品按类别统计与查询;(3)按药品本身剂型进行精准定位,并建立与医保药品目录总括式剂型的对应关系;(4)向部、省主管部门请示并明确每种存在歧义的药品类别归属问题,由医保局依据药品目录及上级指导意见统一进行药品医保类别确认,避免对照使用过程的混乱。
(4) 审核准入,提高对照准确率
面对所有定点医院建立药品审核准入制度,即所有定点医院均需先由本院药剂科室对药品五类信息进行完全对照,再由医院医保办进行初审,最后由医保局逐户、逐条、逐项复审,保证药品对照使用的准确性。
(5) 建立药品监控系统
计算机系统是实现精确管理的手段与捷径,在建库的同时进行程序改造,从对照模块到维护模块,从统计模块到监控系统,将药品库提供的丰富、细致、准确的信息进行分类汇总,提供药品类别、医院等级、时间前后、药占比、费用增减等信息的对比变化情况,提供监督管理的基础与手段。